Maa: Venezuela
Kieli: espanja
Lähde: Instituto Nacional de Higiene
INDOMETACINA
ASPEN VENEZUELA, C.A.
INDOMETACINA
50 mg(A1)
C
ASPEN PORT ELIZABETH LTD,SOUTH AFRICA
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO INDOMETACINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL Y RECTAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Productos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos CÓDIGO ATC: M01AB.01 3.1. FARMACODINAMIA Antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido acético con actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética. Se postula que su acción podría ser debida, al menos en parte, a la inactivación de las isoenzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2 que catalizan la bioconversión del ácido araquidónico en prostaglandinas, impidiendo así la participación de éstas como mediadoras de los procesos de inflamación y generación de fiebre y dolor. Al igual que otros AINEs, exhibe también actividad antiagregante plaquetaria. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración oral en cápsulas la indometacina se absorbe en el tubo digestivo casi en un 100% y produce niveles séricos pico en aproximadamente 2 horas. La presencia de alimentos enlentece el proceso pero no afecta la biodisponibilidad. Cuando se administra por vía rectal como supositorio la absorción es más rápida que por vía oral, pero la cantidad de indometacina que alcanza la circulación sistémica es un poco menor (80-90%) que la reportada con las cápsulas, aunque el efecto clínico es el mismo. Se une a proteínas plasmáticas en un 99% y se distribuye ampliamente en el organismo (Vd: 0.34-1.57 L/kg). Difunde a la leche materna y atraviesa la barrera placentaria. Se metaboliza en el hígado dando lugar a productos inactivos que se excretan en un 60% por la orina y 33% con las heces (junto a pequeñas cantidades de indometacina intacta). Su vida media de eliminación terminal oscila entre 2.6 y 11.2 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la indometacina mostraron resultados negativos, al igual que las pruebas de mutagenicidad realizadas. No se observaron alteraciones ni trastornos de la fert Lue koko asiakirja