국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Indapamidas
TEVA Pharma B.V.
C03BA11
Indapamidas
2,5 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Indapamide
Perregistruotas
2002-04-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI INDATENS 2,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Indapamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Indatens ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Indatens 3. Kaip vartoti Indatens 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Indatens 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA INDATENS IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra Indatens 2,5 mg kietosios kapsulės (toliau šiame lapelyje vadinamas Indatens). Jis priklauso vaistų, vadinamų diuretikais, grupei. INDATENS VARTOJAMAS: Aukštam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti. Galima vartoti vieną arba derinant su kitu (-ais) vaistu (-ais), aukštam kraujospūdžiui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDATENS INDATENS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, gerklės ar liežuvio tinimas; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sulfonamidams (pvz., kotrimoksazolui); - jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas; - jeigu turite sunkių kepenų sutrikimų arba sergate liga, vadinama hepatine encefalopatija (kepenų sutrikimai, dėl kurių pažeidžiamos smegenys ir centrinė nervų sistema); - jeigu kraujyje labai sumažėjęs kalio kiekis (hipokalemija). Šio vaisto nevartokite, jeigu tai, kas išvardinta pirmiau, Jum 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Indatens 2,5 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra indapamido, atitinkančio 2,5 mg indapamido hemihidrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 61,1 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Viršutinė kapsulės pusė – tamsiai rudos spalvos, be įspaudų, apatinė pusė – tamsiai karamelinės spalvos, be įspaudų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms _ Dozė yra viena kapsulė, kurioje yra 2,5 mg indapamido hemihidrato, geriama kartą per parą, ryte. _Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_ Gydymas kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min.). Tiazidiniai ir į juos panašūs diuretikai yra visiškai veiksmingi tik tuomet, kai inkstų funkcija normali arba minimaliai sutrikusi. _Senyviems pacientams (žr. 4.4 sk.)_ Senyviems pacientams kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje reikia koreguoti, atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Senyvo amžiaus pacientai Indatens gali būti gydomi jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. _Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_ Esant sunkiam kepenų pažeidimui Indatens vartoti draudžiama. _Vaikų populiacija_ Dėl saugumo ir veiksmingumo duomenų trūkumo Indatens vartoti vaikams ir paaugliams nerekomenduojama. Indapamido veikimas yra laipsniškas, kraujospūdžio sumažėjimas gali tęstis ir maksimumo nepasiekti kelis mėnesius nuo gydymo pradžios. Nerekomenduojama didesnė kaip 2,5 mg dozė, nes nebus apčiuopiamo antihipertenzinio poveikio, o diuretinis poveikis gali būti akivaizdus. Jeigu viena indapamido kapsulė per parą pak 전체 문서 읽기