Indatens

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Indapamidas

Dostupno od:

TEVA Pharma B.V.

ATC koda:

C03BA11

INN (International ime):

Indapamidas

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

kietosios kapsulės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Indapamide

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2002-04-02

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
INDATENS 2,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas) kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Indatens ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Indatens
3.
Kaip vartoti Indatens
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Indatens
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA INDATENS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra Indatens
2,5 mg kietosios kapsulės (toliau šiame lapelyje vadinamas
Indatens). Jis priklauso vaistų, vadinamų diuretikais, grupei.
INDATENS VARTOJAMAS:
Aukštam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti. Galima vartoti
vieną arba derinant su kitu (-ais) vaistu
(-ais), aukštam kraujospūdžiui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDATENS
INDATENS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra bėrimas,
sunkumas ryti ar kvėpuoti,
lūpų, gerklės ar liežuvio tinimas;
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sulfonamidams (pvz.,
kotrimoksazolui);
-
jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
-
jeigu turite sunkių kepenų sutrikimų arba sergate liga, vadinama
hepatine encefalopatija
(kepenų sutrikimai, dėl kurių pažeidžiamos smegenys ir centrinė
nervų sistema);
-
jeigu kraujyje labai sumažėjęs kalio kiekis (hipokalemija).
Šio vaisto nevartokite, jeigu tai, kas išvardinta pirmiau, Jum

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Indatens 2,5 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra indapamido, atitinkančio 2,5 mg indapamido
hemihidrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 61,1 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Viršutinė kapsulės pusė – tamsiai rudos spalvos, be įspaudų,
apatinė pusė – tamsiai karamelinės
spalvos, be įspaudų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms _
Dozė yra viena kapsulė, kurioje yra 2,5 mg indapamido hemihidrato,
geriama kartą per parą, ryte.
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius)_
Gydymas kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų funkcijos
nepakankamumui (kreatinino klirensas
yra mažesnis kaip 30 ml/min.).
Tiazidiniai ir į juos panašūs diuretikai yra visiškai veiksmingi
tik tuomet, kai inkstų funkcija normali
arba minimaliai sutrikusi.
_Senyviems pacientams (žr. 4.4 sk.)_
Senyviems pacientams kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje reikia
koreguoti, atsižvelgiant į
amžių, kūno svorį ir lytį.
Senyvo amžiaus pacientai Indatens gali būti gydomi jeigu inkstų
funkcija yra normali arba tik šiek tiek
sutrikusi.
_Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius)_
Esant sunkiam kepenų pažeidimui Indatens vartoti draudžiama.
_Vaikų populiacija_
Dėl saugumo ir veiksmingumo duomenų trūkumo Indatens vartoti
vaikams ir paaugliams
nerekomenduojama.
Indapamido veikimas yra laipsniškas, kraujospūdžio sumažėjimas
gali tęstis ir maksimumo nepasiekti
kelis mėnesius nuo gydymo pradžios. Nerekomenduojama didesnė kaip
2,5 mg dozė, nes nebus
apčiuopiamo antihipertenzinio poveikio, o diuretinis poveikis gali
būti akivaizdus. Jeigu viena
indapamido kapsulė per parą pak