Imvlo 4 mg purutabletti

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Montelukast sodium

제공처:

N.V. ORGANON

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast sodium

복용량:

4 mg

약제 형태:

purutabletti

패키지 단위:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200

처방전 유형:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200

치료 영역:

montelukasti

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0848

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2012-06-19

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMVLO 4 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
_-_
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
_-_
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
_-_
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
_-_
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imvlo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Imvloa
3.
Miten Imvloa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imvlon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMVLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ IMVLO ON
Imvlo on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA IMVLO TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Imvlo helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään astman
hallinnassa.
MIHIN IMVLOA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Imvlon lapsesi astman hoitoon,
ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Imvloa käytetään sellaisten 2–5-vuotiaiden potilaiden hoitoon,
joille käytössä olevilla lääkkeillä ei
saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat
lisälääkitystä.
•
Imvloa voidaan myös käyttää hengitettävän kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona 2–5-vuotiaille
potilaille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta
otettavia kortikosteroideja astman
hoitoon ja on todettu, etteivät he voi käyttää hengitettävi�

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imvlo 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 4 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,2 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,36 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, sileä toiselta puolelta ja
toisella puolella merkintä 711.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Imvlo on tarkoitettu astman lisähoidoksi
2–5-vuotiaille potilaille, joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa.
Imvloa voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona 2–5-
vuotiaille lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun
kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi
käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
_ _
Imvlo on myös tarkoitettu astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä
vanhemmille lapsille tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Lapsille, joilla on vaikeuksia käyttää
purutabletteja, on saatavana rakeina oleva valmiste (ks. Imvlo 4 mg
rakeitten valmisteyhteenveto).
Suositeltu vuorokausiannos 2–5-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 4
mg:n purutabletti illalla.
Imvlo tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai
vähintään kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryh