Imvlo 4 mg purutabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Montelukast sodium

Διαθέσιμο από:

N.V. ORGANON

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Montelukast sodium

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

purutabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 140, 200

Θεραπευτική περιοχή:

montelukasti

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 0848

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2012-06-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMVLO 4 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
_-_
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
_-_
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
_-_
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
_-_
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imvlo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Imvloa
3.
Miten Imvloa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imvlon säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMVLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ IMVLO ON
Imvlo on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
KUINKA IMVLO TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Imvlo helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään astman
hallinnassa.
MIHIN IMVLOA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Imvlon lapsesi astman hoitoon,
ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Imvloa käytetään sellaisten 2–5-vuotiaiden potilaiden hoitoon,
joille käytössä olevilla lääkkeillä ei
saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat
lisälääkitystä.
•
Imvloa voidaan myös käyttää hengitettävän kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona 2–5-vuotiaille
potilaille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta
otettavia kortikosteroideja astman
hoitoon ja on todettu, etteivät he voi käyttää hengitettävi�

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imvlo 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 4 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,2 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,36 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, sileä toiselta puolelta ja
toisella puolella merkintä 711.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Imvlo on tarkoitettu astman lisähoidoksi
2–5-vuotiaille potilaille, joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa.
Imvloa voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona 2–5-
vuotiaille lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun
kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi
käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
_ _
Imvlo on myös tarkoitettu astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä
vanhemmille lapsille tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Lapsille, joilla on vaikeuksia käyttää
purutabletteja, on saatavana rakeina oleva valmiste (ks. Imvlo 4 mg
rakeitten valmisteyhteenveto).
Suositeltu vuorokausiannos 2–5-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 4
mg:n purutabletti illalla.
Imvlo tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai
vähintään kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryh