IMOVAX DT ADULTO

국가: 아르헨티나

언어: 스페인어

출처: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-05-2024

유효 성분:

TOXOIDE DIFTERICO

제공처:

SANOFI PASTEUR S.A.

약제 형태:

SUSP INYEC

구성:

TOXOIDE DIFTERICO ADSORBIDO 2 UI MIN.; TOXOIDE TETANICO ADSORBIDO 20 UI MIN.

패키지 단위:

JERINGAS PRELLENADAS MONODOSIS X1

승인 날짜:

2014-05-07

환자 정보 전단

                                PROYECTO DE RÓTULO 
 
IMOVAX DT ADULTO 
VACUNA ANTIDIFTÉRICA Y ANTITETÁNICA ADSORBIDA 
SUSPENSIÓN INYECTABLE 
 
Industria de origen: Francesa 
 
 
 
 
 
           Venta bajo receta 
 
JERINGA PRELLENADA X 0,5 ML 
 
COMPOSICIÓN  
Cada dosis de 0,5 ml contiene: 
- Toxoide diftérico purificado inactivado con formaldehído,
y adsorbido ...............  
2 U.I.* como 
mínimo 
- Toxoide tetánico purificado inactivado con formaldehído,
y adsorbido  .............  
 20 U.I.* como 
mínimo 
_Excipientes_: Hidróxido de aluminio hidratado  0,6 mg; 
Solución tampón ** c.s.p. 0,5 ml  
 
* Límite inferior de confianza (P= 0,95) 
** Composición del tampón (por litro): cloruro sódico 90 g,
fosfato disódico dihidratado 0,12 g, fosfato 
monopotásico 0,6 g , agua para  preparaciones inyectables c.s.p. 1
litro. 
 
POSOLOGÍA 
Ver prospecto interno. 
 
CONSERVACIÓN 
Conservar entre +2ºC y + 8ºC(en refrigerador).   
NO CONGELAR.  Mantener al abrigo de la luz. 
 
AGÍTESE BIEN ANTES DE USAR 
 
 
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA  DE LOS NIÑOS. 
 
Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud.   
CERTIFICADO Nº 47.904 
 
Elaborado por SANOFI PASTEUR S.A. 
2, Avenue Pont Pasteur –69007 Lyon, Francia 
 
Importado por Sanofi Pasteur S.A. 
Int. Tomkinson 2054 (B1642EMU) San Isidro, Provincia de Buenos
Aires 
Dirección Técnica: Dra. Roxana Monemilone  – Farmacéutica 
Calle 8 Nº 703 (esquina 5) (1629) Parque Industrial Pilar –
Provincia de Buenos Aires 
 
Lote Nº: 
Vencimiento: 
 
NOTA: Idénticos rótulos para las siguientes presentaciones: 
- 1 y 5 ampollas x 0,5 ml 
- 5 jeringas prellenadas x 0,5 ml 
 
 
ARG 06/06
+ SP + DT + Pilar
 
PROYECTO DE PROSPECTO 
 
IMOVAX DT ADULTO 
VACUNA ANTIDIFTÉRICA Y ANTITETÁNICA ADSORBIDA 
SUSPENSIÓN INYECTABLE 
 
Industria de origen: Francesa 
 
 
 
 
 
     Venta bajo receta 
 
COMPOSICIÓN  
Cada dosis de 0,5 ml conti
                                
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