IMOVAX DT ADULTO

Država: Argentina

Jezik: španjolski

Izvor: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktivni sastojci:

TOXOIDE DIFTERICO

Dostupno od:

SANOFI PASTEUR S.A.

Farmaceutski oblik:

SUSP INYEC

Sastav:

TOXOIDE DIFTERICO ADSORBIDO 2 UI MIN.; TOXOIDE TETANICO ADSORBIDO 20 UI MIN.

Jedinice u paketu:

JERINGAS PRELLENADAS MONODOSIS X1

Datum autorizacije:

2014-05-07

Uputa o lijeku

PROYECTO DE RÓTULO 

IMOVAX DT ADULTO 
VACUNA ANTIDIFTÉRICA Y ANTITETÁNICA ADSORBIDA 
SUSPENSIÓN INYECTABLE 

Industria de origen: Francesa 

           Venta bajo receta 

JERINGA PRELLENADA X 0,5 ML 

COMPOSICIÓN  
Cada dosis de 0,5 ml contiene: 
- Toxoide diftérico purificado inactivado con formaldehído,
y adsorbido ...............  
2 U.I.* como 
mínimo 
- Toxoide tetánico purificado inactivado con formaldehído,
y adsorbido  .............  
 20 U.I.* como 
mínimo 
_Excipientes_: Hidróxido de aluminio hidratado  0,6 mg; 
Solución tampón ** c.s.p. 0,5 ml  

* Límite inferior de confianza (P= 0,95) 
** Composición del tampón (por litro): cloruro sódico 90 g,
fosfato disódico dihidratado 0,12 g, fosfato 
monopotásico 0,6 g , agua para  preparaciones inyectables c.s.p. 1
litro. 

POSOLOGÍA 
Ver prospecto interno. 

CONSERVACIÓN 
Conservar entre +2ºC y + 8ºC(en refrigerador).   
NO CONGELAR.  Mantener al abrigo de la luz. 

AGÍTESE BIEN ANTES DE USAR 

MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA  DE LOS NIÑOS. 

Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud.   
CERTIFICADO Nº 47.904 

Elaborado por SANOFI PASTEUR S.A. 
2, Avenue Pont Pasteur –69007 Lyon, Francia 

Importado por Sanofi Pasteur S.A. 
Int. Tomkinson 2054 (B1642EMU) San Isidro, Provincia de Buenos
Aires 
Dirección Técnica: Dra. Roxana Monemilone  – Farmacéutica 
Calle 8 Nº 703 (esquina 5) (1629) Parque Industrial Pilar –
Provincia de Buenos Aires 

Lote Nº: 
Vencimiento: 

NOTA: Idénticos rótulos para las siguientes presentaciones: 
- 1 y 5 ampollas x 0,5 ml 
- 5 jeringas prellenadas x 0,5 ml 

ARG 06/06
+ SP + DT + Pilar

PROYECTO DE PROSPECTO 

IMOVAX DT ADULTO 
VACUNA ANTIDIFTÉRICA Y ANTITETÁNICA ADSORBIDA 
SUSPENSIÓN INYECTABLE 

Industria de origen: Francesa 

     Venta bajo receta 

COMPOSICIÓN  
Cada dosis de 0,5 ml conti