Imipenem/Cilastatin Hikma 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CILASTATIN NATRIUM; IMIPENEM

제공처:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC 코드:

J01DH51

INN (국제 이름):

CILASTATE SODIUM; IMIPENEM

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2011-08-11

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN HIKMA 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Imipenem/Cilastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Hikma
beachten?
3.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Hikma gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika.
Es tötet ein breites Spektrum von Keimen (_Bakterien_) ab, die bei
Erwachsenen und
Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper
verursachen.
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Hikma verschrieben, weil bei
Ihnen mindestens
eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
-
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
-
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
-
Infektion während oder nach einer Geburt
-
Komplizierte Infektionen der Harnwege
-
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Hikma kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit einer
verminderten Anzahl weißer Blutzellen (_Ne

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Hikma 500 mg/500 mg Pulver zu Herstellung einer
Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 530 mg Imipenemmonohydrat entsprechend
500 mg
Imipenem und 530 mg Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 20 mg Natriumhydrogenkarbonat. Die
Gesamtmenge
Natrium in einer Durchstechflasche beträgt etwa 37,5 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zu Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis blassgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Hikma ist angezeigt zur Behandlung bei folgenden
Infektionen, bei
Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):

Komplizierte intraabdominelle Infektionen

Schwerwiegende
Pneumonie
einschließlich
nosokomialer
und
Beatmungs-
pneumonie

Intra und post partum Infektionen

Komplizierte Infektionen der Harnwege

Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Hikma kann im Rahmen einer Behandlung von
Patienten mit
Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle
Infektion als Ursache
vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht
auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
empfohlene
Dosierung
von
Imipenem/Cilastatin
Hikma
entspricht
der
zu
verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin Hikma.
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Hikma sollte nach der Art der
Infektion und
unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit des/der
Erreger(s) sowie der
Nierenfunktion des Patienten in gleichmäßig aufgeteilten Dosen
gegeben werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Fü