Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CILASTATIN NATRIUM; IMIPENEM
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
J01DH51
CILASTATE SODIUM; IMIPENEM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-08-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMIPENEM/CILASTATIN HIKMA 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Imipenem/Cilastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imipenem/Cilastatin Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Hikma beachten? 3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imipenem/Cilastatin Hikma gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Keimen (_Bakterien_) ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. BEHANDLUNG Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Hikma verschrieben, weil bei Ihnen mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden ist: - Komplizierte Infektionen im Bauchraum - Infektionen der Lunge (Lungenentzündung) - Infektion während oder nach einer Geburt - Komplizierte Infektionen der Harnwege - Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Hikma kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit einer verminderten Anzahl weißer Blutzellen (_Ne Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imipenem/Cilastatin Hikma 500 mg/500 mg Pulver zu Herstellung einer Infusionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 530 mg Imipenemmonohydrat entsprechend 500 mg Imipenem und 530 mg Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 20 mg Natriumhydrogenkarbonat. Die Gesamtmenge Natrium in einer Durchstechflasche beträgt etwa 37,5 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zu Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis blassgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imipenem/Cilastatin Hikma ist angezeigt zur Behandlung bei folgenden Infektionen, bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): Komplizierte intraabdominelle Infektionen Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungs- pneumonie Intra und post partum Infektionen Komplizierte Infektionen der Harnwege Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Hikma kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen. Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Hikma entspricht der zu verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin Hikma. Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Hikma sollte nach der Art der Infektion und unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit des/der Erreger(s) sowie der Nierenfunktion des Patienten in gleichmäßig aufgeteilten Dosen gegeben werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). ERWACHSENE UND JUGENDLICHE Fü Lestu allt skjalið