IMATINIB RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

imatinib 100 mg sous forme de : mésilate d'imatinib

제공처:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC 코드:

L01XE01

INN (International Name):

imatinib 100 mg sous forme de : mésilate d'imatinib

복용량:

100 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > imatinib 100 mg sous forme de : mésilate d'imatinib

처방전 유형:

liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle; prescription initiale réservée à certains spécialistes; renouvellement

치료 영역:

inhibiteur de protéine-tyrosine kinase

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine-tyrosine kinase, Code ATC : L01XE01IMATINIB RANBAXY est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer.IMATINIB RANBAXY est un traitement chez les adultes et les enfants de : la leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang.Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée.Chez les patients adultes, IMATINIB RANBAXY est utilisé pour traiter un stade tardif de la leucémie myéloïde chronique appelée «crise blastique». Cependant, chez les enfants et les adolescents, il peut être utilisé pour traiter tous les stades de la maladie

제품 요약:

34009 300 ou 4 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 5 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/08/2018;34009 300 ou 7 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium polyéthylène déshydratant polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée le 03/11/2020

승인 날짜:

2016-06-20

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2019
Dénomination du médicament
IMATINIB RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Imatinib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMATINIB RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMATINIB RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre IMATINIB RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMATINIB RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé
sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE IMATINIB RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de protéine-tyrosine
kinase, Code ATC : L01XE01
IMATINIB RANBAXY est un médicament qui contient une substance active
appelée imatinib. Ce médicament agit par
inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies
décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de
cancer.
IMATINIB RANBAXY est un traitement chez les adultes et les enfants de
:
·
LA LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE (LMC). La leucémie est un cancer
des globules blancs du sang.
Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se
défendre contre les

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMATINIB RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imatinib (sous forme de
mésilate)..........................................................................................
100 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
Comprimé jaune foncé à brun orangé, pelliculé, rond, avec 'I' et
'1' gravé sur une face de part et d’autre de la barre de
cassure, et sans gravure sur l’autre face. Comprimé rond avec un
diamètre de 7,65 mm ± 0,20 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMATINIB RANBAXY est indiqué dans le traitement :
·
des
enfants
atteints
de
leucémie
myéloïde
chronique
(LMC)
chromosome
Philadelphie
(bcr-abl)
positive
(Ph+)
nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne
peut être envisagée comme un traitement de première
intention.
·
des enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du
traitement par l’interféron alpha, ou en phase
accélérée ou en crise blastique.
·
des patients adultes atteints de LMC Ph+ en crise blastique.
·
des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë
lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+)
nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.
·
des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en
monothérapie.
·
des
patients
adultes
atteints
de
syndromes
myélodysplasiques/myéloprolifératifs
(SMD/SMP)
associés
à
des
réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor
receptor).
·
des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique
(SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique
à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du
FIP1L1-PDGFRa.
L’effet de l’imatinib sur l’issue d’une greffe de moelle
osseuse n’a