국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate d'Imatinib 477,88 mg - Eq. Imatinib 400 mg
Aurobindo SA-NV
L01EA01
Imatinib Mesilate
400 mg
Comprimé pelliculé
Mésilate d'Imatinib 477.88 mg
Voie orale
Imatinib
CTI code: 507866-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 507875-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-03-22
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR PT-H-1627-001-002-IA14 1/9 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR IMATINIB AB 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS IMATINIB AB 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Imatinib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère.. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Imatinib AB et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib AB? 3. Comment prendre Imatinib AB? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Imatinib AB? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’IMATINIB AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Imatinib AB est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer. IMATINIB AB EST UN TRAITEMENT CHEZ L’ADULTE ET LES ENFANTS: LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée. LEUCÉMIE AIGUË LY 전체 문서 읽기
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT PT-H-1627-001-002-IA14 1/37 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Imatinib AB 100 mg comprimés pelliculés Imatinib AB 400 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d’imatinib (sous forme de mésilate). Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d’imatinib (sous forme de mésilate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 100 mg: Comprimés pelliculés biconvexes (ca. 3,5 mm x 7,3 mm), rond, brun, portant les inscriptions gravées « 100 » sur une face et une barre de cassure sur l’autre face avec « N » à l’un côté de la barre de cassure et « I » à l’autre côté de la barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 400 mg: Comprimés pelliculés biconvexes (ca. 5,7 mm x 17,3 mm), de forme ovale, brun, portant les inscriptions gravées « 400 » sur une face et « NI » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Imatinib AB est indiqué dans le traitement : des adultes et des enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr- abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. des adultes et des enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor). des patients adultes atteints d 전체 문서 읽기