국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
holekalciferol, kalcijum
PHOENIX PHARMA d.o.o. Bijeljina
A12AX
holekalciferol, kalcijum
500 mg/1 tableta+ 400 i.j./1 tableta
tableta za žvakanje
1 tableta za žvakanje sadrži: 500 mg kalcijuma (što odgovara 1250 mg kalcijum karbonata) i 400 i.j.holekalciferola (što odgovara količini od 4 mg holekalciferol koncentrata u obliku praška)
30 tableta za žvakanje (2 polipropilenske tube sa po 15 tableta), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
Važeći
2023-06-05
UPUTSTVO ZA PACIJENTA IDEOS 500 mg/400 IJ, tablete za žvakanje kalcijum, vitamin D 3 Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za VAS. Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta. - Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. - Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko se osjećate gore. Sadržaj ovog uputstva: 1. Šta je IDEOS i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete IDEOS 3. Kako uzimati IDEOS 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati IDEOS 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE IDEOS I ZA ŠTA SE KORISTI IDEOS sadrži dvije aktivne supstance kalcijum i vitamin D 3 (poznat kao holekaciferol). Pripada grupi lijekova koji se zovu kalcijum, s vitaminom D kombinacije i/ili drugim lijekovima. Ovaj lijek se koristi: - u slučaju nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba, - kao dodatak terapiji osteoporoze (stanje kod kojeg se smanjuje koštana masa i povećava lomnost kostiju), kad postoji nedostatak ili rizik od nedostatka vitamina D i kalcijuma. Ovaj lijek je samo za odrasle. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE IDEOS Nemojte uzimati lijek IDEOS: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na kalcijum, vitamin D ili bilo koji sastojak ovog lijeka (nevedenih u dijelu 6.1), - Ako ste alergični (preosjetljivi) na kikiriki ili soju, zbog prisustva hidrogenizovanog sojinog ulja, - Ako imate visok nivo kalcijuma u krvi (hiperkalcijemija), - Ako imate povećano izlučivanje kalcijuma urinom (hiperkalciurija), - Ako imate bolest koja dovodi do hiperkalcijemije i/ili hiperkalciurije (npr. pretjerano aktivne paratiroidne 전체 문서 읽기
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA IDEOS 500 mg/400 i.j., tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg kalcijuma kao 1250 mg kalcijum karbonata i 400 i.j. holeklaciferola (vitamin D 3 ) kao 4 mg holekalciferol koncentrata u obliku praška. Holekalciferol koncentrat u obliku praška pored ostalih sadrži alfa-tokoferol, hidrogenizovano sojino ulje, saharozu. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka tableta sadrži 475,0 mg sorbitola (E420), 1,52 mg saharoze i 0,3 mg hidrogenizovanog sojinog ulja. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Četvrtaste, bijelo-sive tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije IDEOS je indikovan samo kod odraslih za: - Korekcija kombinovanog nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba. - Nadoknada vitamina D i kalcijuma, kao dodatak specifičnoj terapiji osteoporoze kod pacijenata sa utvrđenim ili visokim rizikom od kombinovanog nedostatka vitamina D i kalcijuma. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli Jedna tableta dva puta dnevno. Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene IDEOS-a u pedijatrijskoj populaciji. Način primjene Oralna primjena. Tabletu sažvakati ili sisati. 4.3. Kontraindikacije - Preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1. - Ovaj lijek sadrži hidrogenizovano sojino ulje. Osobe alergične na kikiriki ili soju ne smiju uzimati ovaj lijek. - Hiperkalcemija, hiperkalciurija i bolesti i/ili stanja koja dovode do hiperkalcemije i/ili hiperkalciurije (npr., mijelom, koštane metastaze, primarni hiperparatireoidizam). - Bubrežni kamenac, nefrokalcinoza. - Ozbiljno oštećenje bubrega (stepen glomerularne filtracije 30 ml/min). Kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem bubrega, vitamin D 3 u obliku holekalciferola ne metaboliše se normalnim putem i moraju se primjeniti drugi oblici vitamina D 3 . - Hipervitaminoza D. 4.4. Posebna upozor 전체 문서 읽기