IDEOS 500 mg/1 tableta+ 400 i.j./1 tableta tableta za žvakanje

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

holekalciferol, kalcijum

Dostupno od:

PHOENIX PHARMA d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

A12AX

INN (International ime):

holekalciferol, kalcijum

Doziranje:

500 mg/1 tableta+ 400 i.j./1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

1 tableta za žvakanje sadrži: 500 mg kalcijuma (što odgovara 1250 mg kalcijum karbonata) i 400 i.j.holekalciferola (što odgovara količini od 4 mg holekalciferol koncentrata u obliku praška)

Jedinice u paketu:

30 tableta za žvakanje (2 polipropilenske tube sa po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-06-05

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IDEOS
500 mg/400 IJ, tablete za žvakanje
kalcijum, vitamin D
3
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer ono sadrži važne informacije za
VAS.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta.
-
Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće
neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
-
Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko
se osjećate gore.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je IDEOS i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete IDEOS
3.
Kako uzimati IDEOS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati IDEOS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE IDEOS I ZA ŠTA SE KORISTI
IDEOS sadrži dvije aktivne supstance kalcijum i vitamin D
3
(poznat kao holekaciferol). Pripada grupi
lijekova koji se zovu kalcijum, s vitaminom D kombinacije i/ili drugim
lijekovima.
Ovaj lijek se koristi:
-
u slučaju nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba,
-
kao dodatak terapiji osteoporoze (stanje kod kojeg se smanjuje
koštana masa i povećava lomnost
kostiju), kad postoji nedostatak ili rizik od nedostatka vitamina D i
kalcijuma.
Ovaj lijek je samo za odrasle.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE IDEOS
Nemojte uzimati lijek IDEOS:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na kalcijum, vitamin D ili bilo
koji sastojak ovog lijeka (nevedenih u dijelu
6.1),
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na kikiriki ili soju, zbog
prisustva hidrogenizovanog sojinog ulja,
-
Ako imate visok nivo kalcijuma u krvi (hiperkalcijemija),
-
Ako imate povećano izlučivanje kalcijuma urinom (hiperkalciurija),
-
Ako imate bolest koja dovodi do hiperkalcijemije i/ili hiperkalciurije
(npr. pretjerano aktivne paratiroidne
�

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IDEOS 500 mg/400 i.j., tablete za žvakanje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 500 mg kalcijuma kao 1250 mg
kalcijum karbonata i 400 i.j.
holeklaciferola (vitamin D
3
) kao 4 mg holekalciferol koncentrata u obliku praška.
Holekalciferol koncentrat u obliku praška pored ostalih sadrži
alfa-tokoferol, hidrogenizovano sojino ulje,
saharozu.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka tableta sadrži 475,0 mg sorbitola (E420), 1,52 mg saharoze i
0,3 mg hidrogenizovanog sojinog ulja.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Četvrtaste, bijelo-sive tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
IDEOS je indikovan samo kod odraslih za:
-
Korekcija kombinovanog nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih
osoba.
-
Nadoknada vitamina D i kalcijuma, kao dodatak specifičnoj terapiji
osteoporoze kod pacijenata sa
utvrđenim ili visokim rizikom od kombinovanog nedostatka vitamina D i
kalcijuma.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Jedna tableta dva puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Nema relevantne primjene IDEOS-a u pedijatrijskoj populaciji.
Način primjene
Oralna primjena.
Tabletu sažvakati ili sisati.
4.3. Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1.
- Ovaj lijek sadrži hidrogenizovano sojino ulje. Osobe alergične na
kikiriki ili soju ne smiju uzimati ovaj
lijek.
- Hiperkalcemija, hiperkalciurija i bolesti i/ili stanja koja dovode
do hiperkalcemije i/ili hiperkalciurije (npr.,
mijelom, koštane metastaze, primarni hiperparatireoidizam).
- Bubrežni kamenac, nefrokalcinoza.
- Ozbiljno oštećenje bubrega (stepen glomerularne filtracije

30 ml/min). Kod pacijenata sa ozbiljnim
oštećenjem bubrega, vitamin D
3
u obliku holekalciferola ne metaboliše se normalnim putem i moraju se
primjeniti drugi oblici vitamina D
3
.
- Hipervitaminoza D.
4.4. Posebna upozor