ICTHIOVAC-TM TENACIBACULOSIS RODABALLO SUSPENSIÓN INYECTABLE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TENACIBACULUM MARITIMUN (LPV 1.7) INACTIVADO

제공처:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC 코드:

QI10D

INN (International Name):

TENACIBACULUM MARITIMUN (LPV 1.7) INACTIVATED

약제 형태:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

TENACIBACULUM MARITIMUN (LPV 1.7) INACTIVADO minimo75%Porcentaje relativo de supervivencia (RPS)

관리 경로:

VÍA INTRAPERITONEAL

패키지 단위:

Frasco de 500 ml (5000 dosis)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Rodaballo

치료 영역:

RODABALLOS

제품 요약:

Caducidad formato: 2 ÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Rodaballo: Tenibaculosis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Grados-día

승인 상태:

Autorizado, 571540 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

ICTHIOVAC-TM TENACIBACULOSIS RODABALLO  
Vacuna inactivada, _Tenacibaculum maritimum, _en suspensión inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170 Amer (Girona) España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ICTHIOVAC-TM TENACIBACULOSIS RODABALLO  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Composición por dosis (0,1 ml): 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Tenacibaculum maritimum_ LPV 1.7 (serotipo O2) inactivado ......................... 

 75% RPS
*

_* RPS: Porcentaje Relativo de Supervivencia en rodaballo_ 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Prevención de la Tenacibaculosis producida por _Tenacibaculum maritimum_ en rodaballo. 
El establecimiento de la inmunidad es a los 28 días después de la vacunación, y la duración de 
la inmunidad conferida es de 6 meses. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

No se han descrito. 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Rodaballo (_Psetta maxima) _
8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

Peso mínimo de vacunación: de 20 a 30 g de peso. 
Inocular directamente 0,1 ml / pez por vía intraperitoneal.  
Una dosis a los 20-30 g de

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ICTHIOVAC-TM TENACIBACULOSIS RODABALLO  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Composición por dosis (0,1 ml): 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Tenacibaculum maritimum_ LPV 1.7 (serotipo O2) inactivado ......................... 

 75% RPS
*

_* RPS: Porcentaje Relativo de Supervivencia en rodaballo_ 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Rodaballo (_Psetta maxima) _

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Prevención de la Tenacibaculosis producida por _Tenacibaculum maritimum_ en rodaballo. 
El establecimiento de la inmunidad es a los 28 días después de la vacunación, y la duración de 
la inmunidad conferida es de 6 meses. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

No vacunar animales enfermos o portadores de algún microorganismo patógeno.  

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

No vacunar animales enfermos. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Los peces no deben someterse a estrés durante los 4 ó 5 días anteriores y 15 días siguientes a 
la vacunación. 
La temperatura de vacunación debe ser igual o ligeramente inferior a la temperatura óptima de 
cultivo. 
Agitar antes de usar. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENT