ICTHIOVAC-TM TENACIBACULOSIS RODABALLO SUSPENSIÓN INYECTABLE
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
16-03-2011
Ficha técnica
(SPC)
16-03-2011
Ingredientes activos:
TENACIBACULUM MARITIMUN (LPV 1.7) INACTIVADO
Disponible desde:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Código ATC:
QI10D
Designación común internacional (DCI):
TENACIBACULUM MARITIMUN (LPV 1.7) INACTIVATED
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
TENACIBACULUM MARITIMUN (LPV 1.7) INACTIVADO minimo75%Porcentaje relativo de supervivencia (RPS)
Vía de administración:
VÍA INTRAPERITONEAL
Unidades en paquete:
Frasco de 500 ml (5000 dosis)
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Rodaballo
Área terapéutica:
RODABALLOS
Resumen del producto:
Caducidad formato: 2 ÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Rodaballo: Tenibaculosis; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Grados-día
Estado de Autorización:
Autorizado, 571540 Autorizado
Fecha de autorización:
2014-12-04
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
ICTHIOVAC-TM TENACIBACULOSIS RODABALLO
Vacuna inactivada, _Tenacibaculum maritimum, _en suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ICTHIOVAC-TM TENACIBACULOSIS RODABALLO
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Composición por dosis (0,1 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
_Tenacibaculum maritimum_ LPV 1.7 (serotipo O2) inactivado .........................
75% RPS
*
_* RPS: Porcentaje Relativo de Supervivencia en rodaballo_
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de la Tenacibaculosis producida por _Tenacibaculum maritimum_ en rodaballo.
El establecimiento de la inmunidad es a los 28 días después de la vacunación, y la duración de
la inmunidad conferida es de 6 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Rodaballo (_Psetta maxima) _
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Peso mínimo de vacunación: de 20 a 30 g de peso.
Inocular directamente 0,1 ml / pez por vía intraperitoneal.
Una dosis a los 20-30 g de
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ICTHIOVAC-TM TENACIBACULOSIS RODABALLO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por dosis (0,1 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
_Tenacibaculum maritimum_ LPV 1.7 (serotipo O2) inactivado .........................
75% RPS
*
_* RPS: Porcentaje Relativo de Supervivencia en rodaballo_
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Rodaballo (_Psetta maxima) _
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de la Tenacibaculosis producida por _Tenacibaculum maritimum_ en rodaballo.
El establecimiento de la inmunidad es a los 28 días después de la vacunación, y la duración de
la inmunidad conferida es de 6 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
No vacunar animales enfermos o portadores de algún microorganismo patógeno.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No vacunar animales enfermos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Los peces no deben someterse a estrés durante los 4 ó 5 días anteriores y 15 días siguientes a
la vacunación.
La temperatura de vacunación debe ser igual o ligeramente inferior a la temperatura óptima de
cultivo.
Agitar antes de usar.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENT
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