IBUPROFENO B.BRAUN 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

IBUPROFENO

제공처:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROPHENE

복용량:

400 mg inyectable 100 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

구성:

IBUPROFENO 4 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ibuprofeno

제품 요약:

IBUPROFENO B.BRAUN 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2017-06-22

환자 정보 전단

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO B. BRAUN 400 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE EMPIECEN A
ADMINISTRAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno B. Braun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno B. Braun
3.
Cómo usar Ibuprofeno B. Braun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno B. Braun
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
_medicamentos _
_antinflamatorios _
_no _
_esteroideos _o AINE.
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento
sintomático a corto plazo del dolor
moderado agudo y el tratamiento sintomático a corto plazo de la
fiebre, cuando desde el punto de vista
clínico esté justificada la administración por vía intravenosa
cuando no sean posibles otras vías de
administración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO B. BRAUN
NO USE IBUPROFENO B. BRAUN:
-
si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si ha padecido alguna vez algún problema respiratorio, asma,
erupción cutánea, moqueo y picor nasal
o hinchazón de la cara después de haber tomado ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico (aspirina) y otros
analgésicos similares (AINE).
-
si padece alguna enfermedad que aumente su propensión a padecer
hemorragias o padece una
hemorragia activa.
-
si
tiene
antecedentes
de
úlcera
de
estómago/intestino
activa
o
recurrente
(úlcera
péptica)
o
hemorragia al menos 2 episodios difere

제품 특성 요약

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno B. Braun 400 mg solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 4 mg de ibuprofeno.
Cada frasco de 100 ml contiene 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente con efecto conocido:
Cada mililitro de solución contiene 9,10 mg de cloruro sódico (3,58
mg de sodio).
Cada frasco de 100 ml contiene 910 mg de cloruro sódico (358 mg de
sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución para perfusión límpida, incolora, de color amarillo claro,
sin partículas en suspensión visibles.
pH: 6,8-7,8
Osmolaridad: 310-360 mOsm/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibuprofeno B. Braun está indicado en adultos para el tratamiento
sintomático a corto plazo del dolor
moderado agudo y el tratamiento sintomático a corto plazo de la
fiebre, cuando desde el punto de vista
clínico esté justificada la administración por vía intravenosa
cuando no sean posibles otras vías de
administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el período de
tiempo más breve necesario para aliviar los
síntomas (ver sección 4.4). Esto puede minimizar los efectos
adversos.
El uso se debe limitar a aquellos casos en los que la administración
oral no sea adecuada. Los pacientes
deben cambiar al tratamiento por vía oral en cuanto sea posible.
El tratamiento no debe de exceder los 3 días.
Para reducir al mínimo el riesgo de padecer posibles reacciones
adversas de tipo renal, se debe mantener
una hidratación adecuada del paciente.
2 de 16
_Adultos_
La dosis recomendada es de 400 mg de ibuprofeno, cada 6-8 horas,
según necesidad. La dosis máxima
diaria recomendada es de 1200 mg que no se debe sobrepasar.
_Pacientes de edad avanzada_
Al igual que con todos los antinflamatorios no esteroideos (AINE),
cuando se trate a pacientes de edad
avanzada se deben extremar las precau