IBUPROFENO B.BRAUN 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

400 mg inyectable 100 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

IBUPROFENO 4 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

IBUPROFENO B.BRAUN 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml Autorizado 21/06/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-06-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBUPROFENO B. BRAUN 400 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ibuprofeno
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-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno B. Braun y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno B. Braun
3.
Cómo usar Ibuprofeno B. Braun
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno B. Braun
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
_medicamentos _
_antinflamatorios _
_no _
_esteroideos _o AINE.
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento
sintomático a corto plazo del dolor
moderado agudo y el tratamiento sintomático a corto plazo de la
fiebre, cuando desde el punto de vista
clínico esté justificada la administración por vía intravenosa
cuando no sean posibles otras vías de
administración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO B. BRAUN
NO USE IBUPROFENO B. BRAUN:
-
si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si ha padecido alguna vez algún problema respiratorio, asma,
erupción cutánea, moqueo y picor nasal
o hinchazón de la cara después de haber tomado ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico (aspirina) y otros
analgésicos similares (AINE).
-
si padece alguna enfermedad que aumente su propensión a padecer
hemorragias o padece una
hemorragia activa.
-
si
tiene
antecedentes
de
úlcera
de
estómago/intestino
activa
o
recurrente
(úlcera
péptica)
o
hemorragia al menos 2 episodios difere

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno B. Braun 400 mg solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 4 mg de ibuprofeno.
Cada frasco de 100 ml contiene 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente con efecto conocido:
Cada mililitro de solución contiene 9,10 mg de cloruro sódico (3,58
mg de sodio).
Cada frasco de 100 ml contiene 910 mg de cloruro sódico (358 mg de
sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución para perfusión límpida, incolora, de color amarillo claro,
sin partículas en suspensión visibles.
pH: 6,8-7,8
Osmolaridad: 310-360 mOsm/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ibuprofeno B. Braun está indicado en adultos para el tratamiento
sintomático a corto plazo del dolor
moderado agudo y el tratamiento sintomático a corto plazo de la
fiebre, cuando desde el punto de vista
clínico esté justificada la administración por vía intravenosa
cuando no sean posibles otras vías de
administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el período de
tiempo más breve necesario para aliviar los
síntomas (ver sección 4.4). Esto puede minimizar los efectos
adversos.
El uso se debe limitar a aquellos casos en los que la administración
oral no sea adecuada. Los pacientes
deben cambiar al tratamiento por vía oral en cuanto sea posible.
El tratamiento no debe de exceder los 3 días.
Para reducir al mínimo el riesgo de padecer posibles reacciones
adversas de tipo renal, se debe mantener
una hidratación adecuada del paciente.
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_Adultos_
La dosis recomendada es de 400 mg de ibuprofeno, cada 6-8 horas,
según necesidad. La dosis máxima
diaria recomendada es de 1200 mg que no se debe sobrepasar.
_Pacientes de edad avanzada_
Al igual que con todos los antinflamatorios no esteroideos (AINE),
cuando se trate a pacientes de edad
avanzada se deben extremar las precau