Ibuprofen INN-FARM 20 mg/ml peroralna suspenzija

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

ibuprofen

ATC 코드:

M01AE01

INN (국제 이름):

ibuprofen

약제 형태:

peroralna suspenzija

구성:

ibuprofen 20 mg / 1 ml

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

100 ml

처방전 유형:

BRp

치료 그룹:

ibuprofen

제품 요약:

Pakiranje :škatla s steklenico z za otroke varno zaporko z zaščito pred poseganjem v zdravilo s 100 ml suspenzije in brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

환자 정보 전단

JAZMP-IB/002 – 27.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN INN-FARM 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v 3
dneh, se morate posvetovati
z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen INN-FARM in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen INN-FARM
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen INN-FARM
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen INN-FARM
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN INN-FARM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo vsebuje ibuprofen. Ibuprofen spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAID), ki lajšajo bolečino, zmanjšujejo oteklino in
znižujejo povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Ibuprofen INN-FARM se uporablja pri otrocih, starih od 6
mesecev do 12 let (ki tehtajo od 7
do 40 kg), za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
-
blage do zmerne bolečine, kot je glavobol ali zobobol,
-
povišane telesne temperature,
-
bolečine in povišane telesne temperature, povezane s prehladom in
gripo.
Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v 3
dneh, se morate posvetovati z
zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN INN-FARM
NE DAJAJTE ZDRAVILA IBUPROFEN INN-FARM OTROKOM, KI:
-
so alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
so kadar koli oteženo dihali, imeli astmo, i

제품 특성 요약

JAZMP-IB/002 – 27.02.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen INN-FARM 20 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 300 mg sorbitola (E420), 0,1 mg
natrijevega benzoata (E211), 2,4 mg
propilenglikola in 0,038 mg aspartama (E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Umazano bela do rjavkasta homogena suspenzija z vonjem marelice.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen INN-FARM je indicirano za uporabo pri otrocih,
starih od 6 mesecev do 12 let (s
telesno maso od 7 do 40 kg).
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in
povišane telesne temperature.
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje bolečine in povišane telesne
temperature, povezane s prehladom
in gripo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Pediatrična populacija _
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkovit
odmerek najkrajši možni čas (glejte
poglavje 4.4).
Če je pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, treba to zdravilo
uporabljati več kot 3 dni ali se simptomi
poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Zdravilo se odmerja na 6‒8 ur, skladno s priporočili v spodnji
preglednici. Med odmerki morajo miniti
vsaj 4 ure.
JAZMP-IB/002 – 27.02.2024
2
Priporočen dnevni odmerek je 20 mg/kg v deljenih odmerkih. Izbira
intervala odmerjanja mora temeljiti
na simptomatiki. Največjega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti.
Odmerki so:
STAROST (MASA)
POGOSTNOST
ENKRATNI
ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI
ODMEREK
6‒12 mesecev
(7‒9 kg)
3 do 4-krat na dan
50 mg (2,5 ml)
150‒200 mg
(7,5‒10 ml)
1‒3 leta
(10‒15 kg)
3-krat na dan
100 mg (5 ml)
300 mg (15 ml)
4‒6 let
(16‒20 kg)
3-krat na dan
150 mg (7,5 ml)
450 mg (22,5 ml)
7‒9 let
(21‒29 kg)
3-krat na dan
200 mg (10 ml)
600 mg (30 ml)
10‒12 let
(30‒40 kg)
4-krat na dan
200 mg (10