Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla s steklenico z za otroke varno zaporko z zaščito pred poseganjem v zdravilo s 100 ml suspenzije in brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-IB/002 – 27.02.2024 1 NAVODILO ZA UPORABO IBUPROFEN INN-FARM 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibuprofen INN-FARM in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen INN-FARM 3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen INN-FARM 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen INN-FARM 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN INN-FARM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO To zdravilo vsebuje ibuprofen. Ibuprofen spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ki lajšajo bolečino, zmanjšujejo oteklino in znižujejo povišano telesno temperaturo. Zdravilo Ibuprofen INN-FARM se uporablja pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let (ki tehtajo od 7 do 40 kg), za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: - blage do zmerne bolečine, kot je glavobol ali zobobol, - povišane telesne temperature, - bolečine in povišane telesne temperature, povezane s prehladom in gripo. Če se znaki bolezni vašega otroka poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN INN-FARM NE DAJAJTE ZDRAVILA IBUPROFEN INN-FARM OTROKOM, KI: - so alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - so kadar koli oteženo dihali, imeli astmo, i Прочетете целия документ
JAZMP-IB/002 – 27.02.2024 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibuprofen INN-FARM 20 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 300 mg sorbitola (E420), 0,1 mg natrijevega benzoata (E211), 2,4 mg propilenglikola in 0,038 mg aspartama (E951). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija Umazano bela do rjavkasta homogena suspenzija z vonjem marelice. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ibuprofen INN-FARM je indicirano za uporabo pri otrocih, starih od 6 mesecev do 12 let (s telesno maso od 7 do 40 kg). Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in povišane telesne temperature. Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje bolečine in povišane telesne temperature, povezane s prehladom in gripo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Pediatrična populacija _ Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkovit odmerek najkrajši možni čas (glejte poglavje 4.4). Če je pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, treba to zdravilo uporabljati več kot 3 dni ali se simptomi poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom. Zdravilo se odmerja na 6‒8 ur, skladno s priporočili v spodnji preglednici. Med odmerki morajo miniti vsaj 4 ure. JAZMP-IB/002 – 27.02.2024 2 Priporočen dnevni odmerek je 20 mg/kg v deljenih odmerkih. Izbira intervala odmerjanja mora temeljiti na simptomatiki. Največjega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti. Odmerki so: STAROST (MASA) POGOSTNOST ENKRATNI ODMEREK NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK 6‒12 mesecev (7‒9 kg) 3 do 4-krat na dan 50 mg (2,5 ml) 150‒200 mg (7,5‒10 ml) 1‒3 leta (10‒15 kg) 3-krat na dan 100 mg (5 ml) 300 mg (15 ml) 4‒6 let (16‒20 kg) 3-krat na dan 150 mg (7,5 ml) 450 mg (22,5 ml) 7‒9 let (21‒29 kg) 3-krat na dan 200 mg (10 ml) 600 mg (30 ml) 10‒12 let (30‒40 kg) 4-krat na dan 200 mg (10 Прочетете целия документ