Ibuprofen Apotex 600 mg, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

IBUPROFEN;

제공처:

Apotex Europe BV

ATC 코드:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFEN;

약제 형태:

Filmomhulde tablet

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Ibuprofen

제품 요약:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE (E 127); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

환자 정보 전단

IBUPROFEN APOTEX 600 MG
Module 1.3.1.3
RVG 23279
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 6
1.3.1.3
PATIENT INFORMATION LEAFLET
IBUPROFEN APOTEX 600 MG
TABLETTEN
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Lees deze informatie altijd eerst door voordat u dit geneesmiddel gaat
gebruiken. Er staat belangrijke
informatie in over hoe u dit geneesmiddel op de juiste manier en
veilig gebruikt. Ook als u al eerder
Ibuprofen tabletten heeft gebruikt, is het zinvol deze bijsluiter te
lezen: de informatie kan namelijk zijn
gewijzigd door nieuwe bevindingen of veranderde inzichten.
HOE ZIET IBUPROFEN APOTEX 600 MG ERUIT EN WAARUIT ZIJN ZE
SAMENGESTELD?
_Ibuprofen Apotex 600 mg _ bevat als werkzaam bestanddeel 600 mg
ibuprofen. De tabletten zijn roze
gekleurd en hebben aan een zijde de opdruk 'STERWIN' en aan de andere
zijde de opdruk 'S60' (600
mg tabletten). De tabletten bevatten de volgende hulpstoffen: lactose,
microkristallijn cellulose,
maiszetmeel, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat, colloïdaal
siliciumdioxide,
hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleen glycol 400 en de
kleurstoffen titaandioxide (E171) en
erytrosine (E127).
De tabletten zijn verpakt in doosjes met elk 3 doordrukstrips van 10
tabletten.
HOE WERKT IBUPROFEN APOTEX 600 MG?
Ibuprofen behoort tot de groep van de niet steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Het heeft een ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende
werking.
IBUPROFEN APOTEX 600 MG WORDT IN DE HANDEL GEBRACHT DOOR:
Apotex Europe BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland
Ibuprofen Apotex 600 mg, tabletten is ingeschreven in het register
onder RVG 23279.
Voor informatie:
Apotex Nederland
Postbus 408
2300 AK Leiden
Nederland
Tel. nr. 071 524 31 00
WANNEER SCHRIJFT UW ARTS IBUPROFEN APOTEX 600 MG VOOR?
Ibuprofen wordt gebruikt bij diverse soorten pijn zoals kiespijn,
hoofdpijn, menstruatiepijn, spierpijn en
reumatische pijn. Verder bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
en na vaccinatie, bij pijn en
ontstekingen bij acute en chronische gewrichtsreuma; bij pijnlijke
ontstekingen va

제품 특성 요약

IBUPROFEN APOTEX 600 MG
Module 1.3.1.1
RVG 23279
SPC
Version 2017_06
Page 1 of 8
1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Apotex 600 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet:
Ibuprofen Apotex 600 mg bevat 600 mg ibuprofen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Roze, omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
pijn en koorts bij griep en verkoudheid of na vaccinatie
-
kiespijn
-
hoofdpijn
-
menstruatiepijn
-
spierpijn
-
reumatische pijn
-
post-operatieve pijn, pijn na tandheelkundige of mondchirurgische
ingrepen
-
primaire dysmenorroe
-
inflammatoire gewrichtsaandoeningen: reumatoïde arthritis,
spondylitis, ankylopoetica
-
degeneratieve gewrichtsaandoeningen: artrosen met inbegrip van
spondylartrosen
-
extra-articulaire aandoeningen: periarthritis humeroscapsularis,
epicondylitis,
tendovaginitis, bursitis, synovitis en tenditis
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tablet dient in zijn geheel te worden ingenomen met een ruime
hoeveelheid water. De
aanbevolen doseringen zijn:
Reumatoïde arthritis, spondylitis ankylopoetica, degeneratieve
gewrichtsaandoeningen:
afhankelijk van de ernst van de aandoening en van de klachten 1200 -
1600 mg per dag in 3 -
4 doses; bij ernstige gevallen de dosering tijdelijk (3 - 4 weken)
verhogen, max. 2400 mg per
dag in 4 doses totdat de acute fase onder controle is.
Extra-articulaire aandoeningen, postoperatieve pijn, primaire
dysmenorroe en
menstruatiepijn: begindosering 1200 mg per dag in 3 - 4 doses; bij
ernstige gevallen de
dosering verhogen tot 1600 mg per dag in 3 - 4 doses totdat de acute
fase onder controle is.
Bij tandheelkundige ingrepen verdient het aanbeveling de eerste dosis
vóór de ingreep te
geven.
Koorts en overige pijn:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: begindosering 400 mg, zo nodig
200 - 400 mg elke 4
- 6 uur; maximaal 1200 mg per dag.
Voor een toedieningsvorm van 400 mg wordt verwezen naar deel I B1 van
Ibuprofen 400 mg.
Wijze van gebruik
IBUPROFEN APOTEX 600 MG
Modul