Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN;
Apotex Europe BV
M01AE01
IBUPROFEN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE (E 127); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
IBUPROFEN APOTEX 600 MG Module 1.3.1.3 RVG 23279 PIL Version 2017_06 Page 1 of 6 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET IBUPROFEN APOTEX 600 MG TABLETTEN INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Lees deze informatie altijd eerst door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken. Er staat belangrijke informatie in over hoe u dit geneesmiddel op de juiste manier en veilig gebruikt. Ook als u al eerder Ibuprofen tabletten heeft gebruikt, is het zinvol deze bijsluiter te lezen: de informatie kan namelijk zijn gewijzigd door nieuwe bevindingen of veranderde inzichten. HOE ZIET IBUPROFEN APOTEX 600 MG ERUIT EN WAARUIT ZIJN ZE SAMENGESTELD? _Ibuprofen Apotex 600 mg _ bevat als werkzaam bestanddeel 600 mg ibuprofen. De tabletten zijn roze gekleurd en hebben aan een zijde de opdruk 'STERWIN' en aan de andere zijde de opdruk 'S60' (600 mg tabletten). De tabletten bevatten de volgende hulpstoffen: lactose, microkristallijn cellulose, maiszetmeel, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleen glycol 400 en de kleurstoffen titaandioxide (E171) en erytrosine (E127). De tabletten zijn verpakt in doosjes met elk 3 doordrukstrips van 10 tabletten. HOE WERKT IBUPROFEN APOTEX 600 MG? Ibuprofen behoort tot de groep van de niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het heeft een ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende werking. IBUPROFEN APOTEX 600 MG WORDT IN DE HANDEL GEBRACHT DOOR: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Nederland Ibuprofen Apotex 600 mg, tabletten is ingeschreven in het register onder RVG 23279. Voor informatie: Apotex Nederland Postbus 408 2300 AK Leiden Nederland Tel. nr. 071 524 31 00 WANNEER SCHRIJFT UW ARTS IBUPROFEN APOTEX 600 MG VOOR? Ibuprofen wordt gebruikt bij diverse soorten pijn zoals kiespijn, hoofdpijn, menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn. Verder bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid en na vaccinatie, bij pijn en ontstekingen bij acute en chronische gewrichtsreuma; bij pijnlijke ontstekingen va Lire le document complet
IBUPROFEN APOTEX 600 MG Module 1.3.1.1 RVG 23279 SPC Version 2017_06 Page 1 of 8 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Apotex 600 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet: Ibuprofen Apotex 600 mg bevat 600 mg ibuprofen 3. FARMACEUTISCHE VORM Roze, omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - pijn en koorts bij griep en verkoudheid of na vaccinatie - kiespijn - hoofdpijn - menstruatiepijn - spierpijn - reumatische pijn - post-operatieve pijn, pijn na tandheelkundige of mondchirurgische ingrepen - primaire dysmenorroe - inflammatoire gewrichtsaandoeningen: reumatoïde arthritis, spondylitis, ankylopoetica - degeneratieve gewrichtsaandoeningen: artrosen met inbegrip van spondylartrosen - extra-articulaire aandoeningen: periarthritis humeroscapsularis, epicondylitis, tendovaginitis, bursitis, synovitis en tenditis 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De tablet dient in zijn geheel te worden ingenomen met een ruime hoeveelheid water. De aanbevolen doseringen zijn: Reumatoïde arthritis, spondylitis ankylopoetica, degeneratieve gewrichtsaandoeningen: afhankelijk van de ernst van de aandoening en van de klachten 1200 - 1600 mg per dag in 3 - 4 doses; bij ernstige gevallen de dosering tijdelijk (3 - 4 weken) verhogen, max. 2400 mg per dag in 4 doses totdat de acute fase onder controle is. Extra-articulaire aandoeningen, postoperatieve pijn, primaire dysmenorroe en menstruatiepijn: begindosering 1200 mg per dag in 3 - 4 doses; bij ernstige gevallen de dosering verhogen tot 1600 mg per dag in 3 - 4 doses totdat de acute fase onder controle is. Bij tandheelkundige ingrepen verdient het aanbeveling de eerste dosis vóór de ingreep te geven. Koorts en overige pijn: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: begindosering 400 mg, zo nodig 200 - 400 mg elke 4 - 6 uur; maximaal 1200 mg per dag. Voor een toedieningsvorm van 400 mg wordt verwezen naar deel I B1 van Ibuprofen 400 mg. Wijze van gebruik IBUPROFEN APOTEX 600 MG Modul Lire le document complet