국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carbetocinum
Veyx-Pharma GmbH
QH01BB03
Carbetocinum
35 mcg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991200534; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991200589; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991200565; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991200558
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Hypophysin LA 35 µg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Hypophysin LA 35 µg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń Karbetocyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Hypophysin LA jest klarownym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań zawierającym: SUBSTANCJA CZYNNA: Karbetocyna SUBSTANCJA POMOCNICZA: 35,00 µg/ml Chlorokrezol 1,00 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Krowy: - Atonia macicy w okresie poporodowym - Zatrzymanie łożyska wskutek atonii macicy - Rozpoczęcie wyrzutu mleka w bezmleczności indukowanej stresem lub w stanach wymagających opróżnienia gruczołu mlekowego Lochy: - Przyspieszenie lub ponowne rozpoczęcie porodu po przerwaniu skurczów macicy (atonia lub bezwład macicy) po wydaleniu co najmniej jednego prosięcia - Leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej loch (MMA) - Rozpoczęcie wyrzutu mleka - Skrócenie całkowitego czasu trwania porodu jako element synchronizacji oproszeń. Produkt można stosować u loch, którym uprzednio podano właściwy PGF 2 α lub analog PGF 2 α (np. kloprostenol), nie przed 114 dniem ciąży i u których oproszenie nie rozpoczęło się w ciągu 24 godzin od wstrzyknięcia PGF 2 α lub analog PGF 2 α (dzień 1 ciąży jest ostatnim dniem inseminacji) 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać w celu przyspieszenia porodu, jeśli szyjka macicy nie jest otwarta lub jeśli istnieje mechaniczna przyczyna opóźnienia porodu, taka jak niedrożność fizyczna, nieprawidłowości ułożenia lub postawy, poród konwulsyjny, zagrożenie pęknięcia macicy, skręt macicy, względnie za duża wielkość płodu lub deformacje kanału rodnego. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Hypophysin LA 35 µg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń Depotocin 35 µg/ml solution for injection for cattle and pigs (AT, DE) Hypophysin LA 35 microgram/ml solution for injection for cattle and pigs (IE, UK) Hypophysin 35 µg/ml solution for injection for cattle and pigs (EE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Karbetocyna SUBSTANCJA POMOCNICZA: 35,00 µg Chlorokrezol 1,00 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Krowy: - Atonia macicy w okresie poporodowym - Zatrzymanie łożyska wskutek atonii macicy - Rozpoczęcie wyrzutu mleka w bezmleczności indukowanej stresem lub w stanach wymagających opróżnienia gruczołu mlekowego Lochy: - Przyspieszenie lub ponowne rozpoczęcie porodu po przerwaniu skurczów macicy (atonia lub bezwład macicy) po wydaleniu co najmniej jednego prosięcia - Leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej loch (MMA) - Rozpoczęcie wyrzutu mleka - Skrócenie całkowitego czasu trwania porodu jako element synchronizacji oproszeń. Produkt można stosować u loch, którym uprzednio podano właściwy PGF 2 α lub analog PGF 2 α (np. kloprostenol), nie przed 114 dniem ciąży i u których oproszenie nie rozpoczęło się w ciągu 24 godzin od wstrzyknięcia PGF 2 α lub analog PGF 2 α (dzień 1 ciąży jest ostatnim dniem inseminacji) 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać w celu przyspieszenia porodu, jeśli szyjka macicy nie jest otwarta lub jeśli istnieje mechaniczna przyczyna opóźnienia porodu, taka jak niedrożność fizyczna, nieprawidłowości ułożenia lub postawy, poród konwulsyjny, zagrożenie pęknięcia macicy, skręt macicy, względnie za duża wielkość płodu lub de 전체 문서 읽기