Hypophysin LA 35 mcg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Carbetocinum

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-Code:

QH01BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Carbetocinum

Dosierung:

35 mcg/ml

Darreichungsform:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapiegruppe:

bydło; świnia

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991200534; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991200589; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991200565; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991200558

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Hypophysin LA 35 µg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hypophysin LA 35 µg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Karbetocyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Hypophysin LA jest klarownym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań
zawierającym:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karbetocyna
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
35,00 µg/ml
Chlorokrezol
1,00 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Krowy:
-
Atonia macicy w okresie poporodowym
-
Zatrzymanie łożyska wskutek atonii macicy
-
Rozpoczęcie wyrzutu mleka w bezmleczności indukowanej stresem lub w
stanach wymagających
opróżnienia gruczołu mlekowego
Lochy:
-
Przyspieszenie lub ponowne rozpoczęcie porodu po przerwaniu skurczów
macicy (atonia lub
bezwład macicy) po wydaleniu co najmniej jednego prosięcia
-
Leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej loch (MMA)
-
Rozpoczęcie wyrzutu mleka
-
Skrócenie całkowitego czasu trwania porodu jako element
synchronizacji oproszeń. Produkt można
stosować u loch, którym uprzednio podano właściwy PGF
2
α
lub analog PGF
2
α
(np. kloprostenol), nie
przed 114 dniem ciąży i u których oproszenie nie rozpoczęło się
w ciągu 24 godzin od wstrzyknięcia
PGF
2
α
lub analog PGF
2
α
(dzień 1 ciąży jest ostatnim dniem inseminacji)
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w celu przyspieszenia porodu, jeśli szyjka macicy nie
jest otwarta lub jeśli istnieje
mechaniczna przyczyna opóźnienia porodu, taka jak niedrożność
fizyczna, nieprawidłowości ułożenia
lub postawy, poród konwulsyjny, zagrożenie pęknięcia macicy,
skręt macicy, względnie za duża
wielkość płodu lub deformacje kanału rodnego.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hypophysin LA 35 µg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Depotocin 35 µg/ml solution for injection for cattle and pigs (AT,
DE)
Hypophysin LA 35 microgram/ml solution for injection for cattle and
pigs (IE, UK)
Hypophysin 35 µg/ml solution for injection for cattle and pigs (EE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Karbetocyna
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
35,00 µg
Chlorokrezol
1,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Krowy:
-
Atonia macicy w okresie poporodowym
-
Zatrzymanie łożyska wskutek atonii macicy
-
Rozpoczęcie wyrzutu mleka w bezmleczności indukowanej stresem lub w
stanach wymagających
opróżnienia gruczołu mlekowego
Lochy:
-
Przyspieszenie lub ponowne rozpoczęcie porodu po przerwaniu skurczów
macicy (atonia lub
bezwład macicy) po wydaleniu co najmniej jednego prosięcia
-
Leczenie wspomagające zespołu bezmleczności poporodowej loch (MMA)
-
Rozpoczęcie wyrzutu mleka
-
Skrócenie całkowitego czasu trwania porodu jako element
synchronizacji oproszeń. Produkt można
stosować u loch, którym uprzednio podano właściwy PGF
2
α
lub analog PGF
2
α
(np. kloprostenol), nie
przed 114 dniem ciąży i u których oproszenie nie rozpoczęło się
w ciągu 24 godzin od wstrzyknięcia
PGF
2
α
lub analog PGF
2
α
(dzień 1 ciąży jest ostatnim dniem inseminacji)
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w celu przyspieszenia porodu, jeśli szyjka macicy nie
jest otwarta lub jeśli istnieje
mechaniczna przyczyna opóźnienia porodu, taka jak niedrożność
fizyczna, nieprawidłowości ułożenia
lub postawy, poród konwulsyjny, zagrożenie pęknięcia macicy,
skręt macicy, względnie za duża
wielkość płodu lub de