환자 정보 전단
NAVODILO ZA UPORABO
Hypophysin LA 35 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
_ _
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hypophysin LA 35 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
karbetocin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Hypophysin LA je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, ki
vsebuje:
_Učinkovina: _
karbetocin
35,00 µg/ml
_Pomožne snovi: _
klorokrezol
1,00 mg/ml
4.
INDIKACIJA(E)
Krave:
- Atonija maternice v poporodnem obdobju
- Zaostala posteljica kot posledica atonije maternice
- Uvajanje izločanja mleka pri s stresom pogojeni agalakciji ali v
okoliščinah, ki zahtevajo izpraznitev
vimena
Svinje:
- Pospešitev ali ponovna sprožitev poroda po prekinitvi kontrakcij
maternice (atonija maternice ali
inercija), po izločenju najmanj enega pujska
- Podporno zdravljenje sindroma mastitis-metritis-agalakcija (sindrom
MMA)
- Uvajanje izločanja mleka
- Skrajšanje celotnega trajanja poroda kot komponenta sinhronizacije
poroda pri svinjah. Zdravilo se
lahko uporabi pri svinjah, ki so predhodno, ne pred 114. dnevom
brejosti, prejele primeren PGF
2
ali
analog PGF
2
(npr. kloprostenol) in niso začele prasitve v roku 24 ur po
injiciranju PGF
2
ali analoga
PGF
2
(1. dan brejosti je zadnji dan osemenitve).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajte za pospešitev poroda, če maternični vrat ni odprt ali če
obstaja mehanski vzrok za zakasnelo
kotitev, kot na primer fizična obstrukcija, pozicijske in posturalne
nepravilnosti, konvulzivni porod,
grozeče raztrganje maternice, torzija maternice, relativno prevelik
plod ali deformacije porodnega
kanala.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih ima lahko karbetocin uterotonični učinek v
pozni nosečnosti.
Pogostost nežele
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Hypophysin LA 35 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
karbetocin
35,00 µg
_ _
POMOŽNE SNOVI:
klorokrezol
1,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Krave:
- Atonija maternice v poporodnem obdobju
- Zaostala posteljica kot posledica atonije maternice
- Uvajanje izločanja mleka pri s stresom pogojeni agalakciji ali v
okoliščinah, ki zahtevajo izpraznitev
vimena
Svinje:
- Pospešitev ali ponovna sprožitev poroda po prekinitvi kontrakcij
maternice (atonija maternice ali
inercija), po izločenju najmanj enega pujska
- Podporno zdravljenje sindroma mastitis-metritis-agalakcija (sindrom
MMA)
- Uvajanje izločanja mleka
-
Skrajšanje celotnega trajanja poroda kot komponenta sinhronizacije
poroda pri svinjah. Zdravilo se
lahko uporabi pri svinjah, ki so predhodno, ne pred 114. dnevom
brejosti, prejele primeren PGF
2
ali
analog PGF
2
(npr. kloprostenol) in niso začele prasitve v roku 24 ur po
injiciranju PGF
2
ali
analoga PGF
2
(1. dan brejosti je zadnji dan osemenitve).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajte za pospešitev poroda, če maternični vrat ni odprt ali če
obstaja mehanski vzrok za zakasnelo
kotitev, kot na primer fizična obstrukcija, pozicijske in posturalne
nepravilnosti, konvulzivni porod,
grozeče raztrganje maternice, torzija maternice, relativno prevelik
plod ali deformacije porodnega
kanala.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Odzivnost miometrija na karbetocin bo med 5. in 11. dnevom po porodu
verjetno blizu ničle. Zato bo
uporaba tega zdravila v tem obdobju verjetno neučinkovita in se ji je
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 