Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Veyx
QH01BB03
NAVODILO ZA UPORABO Hypophysin LA 35 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA _ _ Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Hypophysin LA 35 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče karbetocin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Hypophysin LA je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, ki vsebuje: _Učinkovina: _ karbetocin 35,00 µg/ml _Pomožne snovi: _ klorokrezol 1,00 mg/ml 4. INDIKACIJA(E) Krave: - Atonija maternice v poporodnem obdobju - Zaostala posteljica kot posledica atonije maternice - Uvajanje izločanja mleka pri s stresom pogojeni agalakciji ali v okoliščinah, ki zahtevajo izpraznitev vimena Svinje: - Pospešitev ali ponovna sprožitev poroda po prekinitvi kontrakcij maternice (atonija maternice ali inercija), po izločenju najmanj enega pujska - Podporno zdravljenje sindroma mastitis-metritis-agalakcija (sindrom MMA) - Uvajanje izločanja mleka - Skrajšanje celotnega trajanja poroda kot komponenta sinhronizacije poroda pri svinjah. Zdravilo se lahko uporabi pri svinjah, ki so predhodno, ne pred 114. dnevom brejosti, prejele primeren PGF 2 ali analog PGF 2 (npr. kloprostenol) in niso začele prasitve v roku 24 ur po injiciranju PGF 2 ali analoga PGF 2 (1. dan brejosti je zadnji dan osemenitve). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne dajte za pospešitev poroda, če maternični vrat ni odprt ali če obstaja mehanski vzrok za zakasnelo kotitev, kot na primer fizična obstrukcija, pozicijske in posturalne nepravilnosti, konvulzivni porod, grozeče raztrganje maternice, torzija maternice, relativno prevelik plod ali deformacije porodnega kanala. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih ima lahko karbetocin uterotonični učinek v pozni nosečnosti. Pogostost nežele Leggi il documento completo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Hypophysin LA 35 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA: karbetocin 35,00 µg _ _ POMOŽNE SNOVI: klorokrezol 1,00 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Krave: - Atonija maternice v poporodnem obdobju - Zaostala posteljica kot posledica atonije maternice - Uvajanje izločanja mleka pri s stresom pogojeni agalakciji ali v okoliščinah, ki zahtevajo izpraznitev vimena Svinje: - Pospešitev ali ponovna sprožitev poroda po prekinitvi kontrakcij maternice (atonija maternice ali inercija), po izločenju najmanj enega pujska - Podporno zdravljenje sindroma mastitis-metritis-agalakcija (sindrom MMA) - Uvajanje izločanja mleka - Skrajšanje celotnega trajanja poroda kot komponenta sinhronizacije poroda pri svinjah. Zdravilo se lahko uporabi pri svinjah, ki so predhodno, ne pred 114. dnevom brejosti, prejele primeren PGF 2 ali analog PGF 2 (npr. kloprostenol) in niso začele prasitve v roku 24 ur po injiciranju PGF 2 ali analoga PGF 2 (1. dan brejosti je zadnji dan osemenitve). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne dajte za pospešitev poroda, če maternični vrat ni odprt ali če obstaja mehanski vzrok za zakasnelo kotitev, kot na primer fizična obstrukcija, pozicijske in posturalne nepravilnosti, konvulzivni porod, grozeče raztrganje maternice, torzija maternice, relativno prevelik plod ali deformacije porodnega kanala. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Odzivnost miometrija na karbetocin bo med 5. in 11. dnevom po porodu verjetno blizu ničle. Zato bo uporaba tega zdravila v tem obdobju verjetno neučinkovita in se ji je Leggi il documento completo