국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MYCOPLASMA
Merial S.A.S.
QI09AB13
MYCOPLASMA
1 x 5 Dosen in Glasflasche Typ I mit Butylkautschukstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,1 x 25 Dosen in Glasflasche T
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1998-06-29
943245_F_GI_08-01-14_Hyoresp 1 1 0/2007 GEBRAUCHSINFORMATION HYORESP - Injektionssuspension für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber DE: Merial GmbH AT: Merial SAS Am Söldnermoos 6 29, avenue Tony Garnier D-85399 Hallbergmoos F-69007 Lyon Deutschland Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hyoresp – Injektionssuspension für Schweine 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis zu 2 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: . Inaktivierte Ganzzellkultur von _Mycoplasma hyopneumoniae,_ mind. ....... 3,0 ELISA-E. * ADJUVANS: . Aluminium (als Hydroxid) .............................................................................................. 4,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: . Thiomersal ............................................................................................................. 0,2 mg . Hilfsstoffe, q.s. .......................................................................................................... 2 ml * ELISA-E.: Einheit der RP (relative Wirksamkeit) verglichen mit einem Referenzimpfstoff. Injektionssuspension Aussehen: milchig 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um Infektionen und Lungenläsionen, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ , zu reduzieren. 5. GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt “Besondere Warnhinweise“. 943245_F_GI_08-01-14_Hyoresp 2 1 0/2007 6. NEBENWIRKUNGEN . Vereinzelt kann es an der Injektionsstelle zu einer vorübergehenden Schwellung und Muskelentzündung kommen, die normalerweise nicht länger als eine Woche und nur in seltenen Fällen bis zu 5 Wochen andauern können. . Die Impfung kann einen leichten, vorübergehenden Temperaturanstieg (weniger als 1 °C, weniger als 24 Stunden nach der Injektion), ohne weitere Folgen für d 전체 문서 읽기
943245_F_FI_08-01-14_Hyoresp 1 1 0/2007 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hyoresp – Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis zu 2 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: . Inaktivierte Ganzzellkultur von _Mycoplasma hyopneumoniae,_ mind. ....... 3,0 ELISA-E. * ADJUVANS: . Aluminium (als Hydroxid) .............................................................................................. 4,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: . Thiomersal ............................................................................................................. 0,2 mg * ELISA-E.: Einheit der RP (relative Wirksamkeit), verglichen mit einem Referenzimpfstoff. Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Aussehen: milchig. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) - Saugferkel ab einem Alter von 5 Tagen - Absetzferkel - Mastschweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um Infektionen und Lungenläsionen, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ , zu reduzieren. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. Siehe unter 4.7 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 943245_F_FI_08-01-14_Hyoresp 2 1 0/2007 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN . Übliche Vorgehensweisen beim Umgang mit Tieren beachten. . Nur gesunde Tiere impfen. . Flasche vor Gebrauch schütteln. . Übliche aseptische Vorgehensweisen beachten. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) . Vereinzelt kann es an der Injektionsstelle zu einer vorübergehenden Schwellung und Muskelentzündung kommen, die normalerweise nicht länger als eine Woche und nur in seltenen Fällen bis zu 5 Wochen andauern können. . Die Impfung kann einen leichten, vorü 전체 문서 읽기