Hydrocyclin 1%+3% mast

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-12-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
18-12-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
08-02-2020

유효 성분:

hidrokortizon, oksitetraciklin

제공처:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC 코드:

D07CA01

INN (International Name):

hidrokortizon, oksitetraciklin

복용량:

1%+3%

약제 형태:

mast

패키지 단위:

tuba, 1x20g

수업:

R

Manufactured by:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

제품 요약:

JKL: 4153106

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2016-02-01

환자 정보 전단

                                Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
HYDROCYCLIN
®
, MAST, 1 % + 3 %
PAKOVANJE:
tuba, 1 x 5 g
tuba, 1 x 20 g
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 2 od 7
HYDROCYCLIN
®
, 1 % + 3 %, MAST
HIDROKORTIZON, OKSITETRACIKLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hydrocyclin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hydrocyclin
3.
Kako se upotrebljava lek Hydrocyclin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hydrocyclin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 3 od 7
1. ŠTA JE LEK HYDROCYCLIN I ČEMU JE NAMENJEN
Hydrocyclin mast sadrži dve aktivne supstance: hidrokortizon i
oksitetraciklin.
Hidrokortizon je kortikosteroid koji se upotrebljava za smanjenje
znakova zapaljenja na koži koja nastaju usled
alergije, infekcije ili povrede.
Oksitetraciklin pripada grupi
lekova koji se zovu tetraciklinski 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HYDROCYCLIN
®
, MAST, 1 % + 3 %
PAKOVANJE:
tuba, 1 x 5 g
tuba, 1 x 20 g
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 2 od 6
1. IME LEKA
Hydrocyclin
®
, 1 % + 3 %, mast
INN:
hidrokortizon, oksitetraciklin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 10 mg hidrokortizona i 30 mg
oksitetraciklin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lanolin.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena mast žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hydrocyclin mast se koristi za lečenje sledećih oboljenja:

eksudativni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski
ekcem;

primarni kontaktni dermatitis;

alergijski i seboroični dermatitis;

sekundarno inficirane promene na koži nakon uboda insekata.
Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin je uglavnom neefikasan u
lečenju infekcija izazvanih bakterijskim
sojevima _ Pseudomonas_ i _ Proteus._
S obzirom na to da su ovi sojevi poznati kao česti izazivači
sekundarnih
infekcija kod eksudativnih dermatoza, značajna je preliminarna
identifikacija mikroorganizama i određivanje
osetljivosti na antibiotike.
Ne preporučuje se primena kod dece, a kod odraslih, mast se, nakon
čišćenja obolelog dela kože, pažljivo nanosi
u tankom sloju dva do četiri puta na dan.
Lečenje
duže
od
7
dana
bez
klinički
vidljivog
poboljšanja
se
ne
preporučuje,
jer
produžena
upotreba
kortikosteroida može prikriti simptome prisutne infekcije.
Hydro
                                
                                전체 문서 읽기