Hydrocyclin 1%+3% mast

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

hidrokortizon, oksitetraciklin

Tersedia dari:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kode ATC:

D07CA01

INN (Nama Internasional):

hidrokortizon, oksitetraciklin

Dosis:

1%+3%

Bentuk farmasi:

mast

Unit dalam paket:

tuba, 1x20g

Kelas:

R

Diproduksi oleh:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

Ringkasan produk:

JKL: 4153106

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2016-02-01

Selebaran informasi

Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
HYDROCYCLIN
®
, MAST, 1 % + 3 %
PAKOVANJE:
tuba, 1 x 5 g
tuba, 1 x 20 g
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 2 od 7
HYDROCYCLIN
®
, 1 % + 3 %, MAST
HIDROKORTIZON, OKSITETRACIKLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hydrocyclin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hydrocyclin
3.
Kako se upotrebljava lek Hydrocyclin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hydrocyclin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 3 od 7
1. ŠTA JE LEK HYDROCYCLIN I ČEMU JE NAMENJEN
Hydrocyclin mast sadrži dve aktivne supstance: hidrokortizon i
oksitetraciklin.
Hidrokortizon je kortikosteroid koji se upotrebljava za smanjenje
znakova zapaljenja na koži koja nastaju usled
alergije, infekcije ili povrede.
Oksitetraciklin pripada grupi
lekova koji se zovu tetraciklinski

Karakteristik produk

Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HYDROCYCLIN
®
, MAST, 1 % + 3 %
PAKOVANJE:
tuba, 1 x 5 g
tuba, 1 x 20 g
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja:
515-01-01678-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 5g, (1%+3%)
Broj rešenja: 515-01-01679-15-001 od 01.02.2016. za lek Hydrocyclin
®
, mast, 20g, (1%+3%)
Str. 2 od 6
1. IME LEKA
Hydrocyclin
®
, 1 % + 3 %, mast
INN:
hidrokortizon, oksitetraciklin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 10 mg hidrokortizona i 30 mg
oksitetraciklin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: lanolin.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena mast žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hydrocyclin mast se koristi za lečenje sledećih oboljenja:

eksudativni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski
ekcem;

primarni kontaktni dermatitis;

alergijski i seboroični dermatitis;

sekundarno inficirane promene na koži nakon uboda insekata.
Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin je uglavnom neefikasan u
lečenju infekcija izazvanih bakterijskim
sojevima _ Pseudomonas_ i _ Proteus._
S obzirom na to da su ovi sojevi poznati kao česti izazivači
sekundarnih
infekcija kod eksudativnih dermatoza, značajna je preliminarna
identifikacija mikroorganizama i određivanje
osetljivosti na antibiotike.
Ne preporučuje se primena kod dece, a kod odraslih, mast se, nakon
čišćenja obolelog dela kože, pažljivo nanosi
u tankom sloju dva do četiri puta na dan.
Lečenje
duže
od
7
dana
bez
klinički
vidljivog
poboljšanja
se
ne
preporučuje,
jer
produžena
upotreba
kortikosteroida može prikriti simptome prisutne infekcije.
Hydro