국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumhyaluronat
Takeda Pharma AB
M09AX01
sodium hyaluronate
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
natriumhyaluronat 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hyaluronsyra
Förpacknings: Förfylld spruta, (Luer-lock) 1 x 2 ml (endos); Förfylld spruta, (Luer-lock) 5 x 2 ml (endos); Injektionsflaska, 5 x 2 ml (endos); Injektionsflaska, 1 x 2 ml (endos)
Avregistrerad
1999-08-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HYALGAN 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING natriumhyaluronat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hyalgan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Hyalgan 3. Hur du använder Hyalgan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hyalgan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYALGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hyalgan innehåller natriumhyaluronat som är ett kroppseget ämne som bland annat finns i kroppens leder. Vid ledförslitning (artros) sjunker halterna av natriumhyaluronat i ledvätskan. Genom att tillföra ämnet genom injektion direkt i leden stimuleras kroppen till att producera mer natriumhyaluronat. Hyalgan används för att behandla mild till måttlig artros i knäleden. Läkemedlet minskar smärtan och förbättrar ledens funktion. Effekten varar i några månader. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HYALGAN ANVÄND INTE HYALGAN - om du är allergisk mot natriumhyaluronat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om benet som ska injiceras har nedsatt avflöde av blod eller lymfa. - om du är allergisk mot kycklingprotein. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - Om din hud i injektionsområdet är infekterad eller påverkad av någon annan sjukdom. - Om din knäled är svårt inflammerad. - Överkänslighetsreaktioner kan förekomma, men eftersom p 전체 문서 읽기
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Hyalgan 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Natriumhyaluronat 10 mg/ml utvunnen från tuppkammar. En förfylld spruta innehåller 2 ml injektionsvätska (20 mg natriumhyaluronat). En injektionsflaska innehåller 2 ml injektionsvätska (20 mg natriumhyaluronat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Hyalgan injektionsvätska är en klar, viskös lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av mild till måttlig knäledsartros. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 1 intraartikulär injektion om 2 ml ges med en veckas intervall under 3 till 5 veckor. Värdet av upprepade behandlingsomgångar är ofullständigt studerat. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Vid venös och lymfatisk stas i det aktuella benet, ska Hyalgan ej injiceras. Allergi mot kycklingprotein. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Då natriumhyaluronat i Hyalgan är höggradigt renat är risken för immunologiska reaktioner mycket liten. Det kan dock ej helt uteslutas, då preparatet har biologiskt ursprung. Vid intraartikulära injektioner finns en risk för infektion, och för att minimera denna ska god aseptisk teknik tillämpas. Om överskott av ledvätska föreligger, bör denna avlägsnas före injektion av Hyalgan. Hyalgan ska ej heller användas vid hudinfektioner eller hudsjukdomar i injektionsområdet eller i svårt inflammerade knäleder. Hyalgan får ej ges intravasalt. Klinisk erfarenhet av behandling på barn saknas. Man bör undvika ansträngande fysiska aktiviteter och att bära tungt timmarna efter infiltration. Hyalgan bör ej användas samtidigt med desinfektionsmedel som innehåller kvartära ammoniumsalter, eftersom hyaluronsyra då kan fällas ut. Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill natriumf 전체 문서 읽기