Hyalgan 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

natriumhyaluronat

Saadav alates:

Takeda Pharma AB

ATC kood:

M09AX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sodium hyaluronate

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

Injektionsvätska, lösning

Koostis:

natriumhyaluronat 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Hyaluronsyra

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Förfylld spruta, (Luer-lock) 1 x 2 ml (endos); Förfylld spruta, (Luer-lock) 5 x 2 ml (endos); Injektionsflaska, 5 x 2 ml (endos); Injektionsflaska, 1 x 2 ml (endos)

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

1999-08-27

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYALGAN 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumhyaluronat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hyalgan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Hyalgan
3.
Hur du använder Hyalgan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hyalgan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYALGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hyalgan innehåller natriumhyaluronat som är ett kroppseget ämne som
bland annat finns i
kroppens leder. Vid ledförslitning (artros) sjunker halterna av
natriumhyaluronat i ledvätskan.
Genom att tillföra ämnet genom injektion direkt i leden stimuleras
kroppen till att producera
mer natriumhyaluronat.
Hyalgan används för att behandla mild till måttlig artros i
knäleden. Läkemedlet minskar
smärtan och förbättrar ledens funktion. Effekten varar i några
månader.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HYALGAN
ANVÄND INTE HYALGAN
-
om du är allergisk mot natriumhyaluronat eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om benet som ska injiceras har nedsatt avflöde av blod eller lymfa.
-
om du är allergisk mot kycklingprotein.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Om din hud i injektionsområdet är infekterad eller påverkad av
någon annan sjukdom.
-
Om din knäled är svårt inflammerad.
-
Överkänslighetsreaktioner kan förekomma, men eftersom p

Toote omadused

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Hyalgan 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Natriumhyaluronat 10 mg/ml utvunnen från tuppkammar.
En förfylld spruta innehåller 2 ml injektionsvätska (20 mg
natriumhyaluronat).
En injektionsflaska innehåller 2 ml injektionsvätska (20 mg
natriumhyaluronat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Hyalgan injektionsvätska är en klar, viskös lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av mild till måttlig knäledsartros.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 intraartikulär injektion om 2 ml ges med en veckas intervall under
3 till 5 veckor.
Värdet av upprepade behandlingsomgångar är ofullständigt studerat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.

Vid venös och lymfatisk stas i det aktuella benet, ska Hyalgan ej
injiceras.

Allergi mot kycklingprotein.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Då natriumhyaluronat i Hyalgan är höggradigt renat är risken för
immunologiska reaktioner
mycket liten. Det kan dock ej helt uteslutas, då preparatet har
biologiskt ursprung.
Vid intraartikulära injektioner finns en risk för infektion, och
för att minimera denna ska god
aseptisk teknik tillämpas.
Om överskott av ledvätska föreligger, bör denna avlägsnas före
injektion av Hyalgan.
Hyalgan ska ej heller användas vid hudinfektioner eller hudsjukdomar
i injektionsområdet
eller i svårt inflammerade knäleder.
Hyalgan får ej ges intravasalt.
Klinisk erfarenhet av behandling på barn saknas.
Man bör undvika ansträngande fysiska aktiviteter och att bära tungt
timmarna efter
infiltration.
Hyalgan bör ej användas samtidigt med desinfektionsmedel som
innehåller kvartära
ammoniumsalter, eftersom hyaluronsyra då kan fällas ut.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per
dos, d.v.s. är näst intill
natriumf