HY-50 Vet. 17 mg/ml Injektionsvätska, lösning

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

natriumhyaluronat

제공처:

Dechra Regulatory B.V.

ATC 코드:

QM09AX01

INN (국제 이름):

sodium hyaluronate

복용량:

17 mg/ml

약제 형태:

Injektionsvätska, lösning

구성:

natriumhyaluronat 17 mg Aktiv substans

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 그룹:

Häst

치료 영역:

Hyaluronsyra

제품 요약:

Förpacknings: Förfylld endosspruta, 1 x 3 ml; Förfylld endosspruta, 12 x 3 ml

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

1998-06-12

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL
HY-50 Vet. 17 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
TILLVERKARE:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HY-50 vet. 17 mg/ml injektionsvätska, lösning
Natriumhyaluronat
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
HY-50 vet. är en steril, klar och färglös lösning som innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Natriumhyaluronat
17 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Natriumklorid
7,57 mg/ml
Dinatriumfosfatheptahydrat
3,78 mg/ml
Natriumdivätefosfatmonohydrat
0,45 mg/ml
Vatten för injektionsvätskor
upp till 1 ml
4.
INDIKATION
För intraartikulär och intravenös behandling av hälta orsakad av
leddysfunktion associerad med icke-
infektiös synovit.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid ledinfektion.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående lindrig svullnad och/eller hetta i leder som behandlats
har rapporterats (2,7 %). Dessa
lokala symptom försvinner utan särskilda åtgärder inom 48 timmar
och inverkar inte på
behandlingsresultatet.
2
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
Intravenös användning: 3 ml injiceras intravenöst. Behandlingen
upprepas en gång per vecka.. Totalt
ges 3 behandlingar.
Engångsdos via intraartikulär injektion: 3 ml (51 mg) ges
intraartikulärt i medelstora och stora leder.
Mindre leder såsom intertarsal-, tarsometatarsal- och
interfalangealleder kan behandlas med en dos
om 1,5 ml (25,5 mg).
Flera leder kan behandlas samtidigt.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Eventuell effusion bör om möjligt aspirera

제품 특성 요약

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HY-50 vet. 17 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Natriumhyaluronat
17 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös, viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För intraartikulär och intravenös behandling av hälta orsakad av
leddysfunktion associerad med icke-
infektiös synovit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid ledinfektion.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda varningar.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Röntgenundersökning skall utföras vid akut, allvarlig hälta för
att utesluta allvarlig fraktur i lederna.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Ej relevant.
2
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Övergående lindrig svullnad och/eller hetta i leder som behandlats
har rapporterats (2,7 %). Dessa
lokala symptom försvinner utan särskilda åtgärder inom 48 timmar
och inverkar inte på
behandlingsresultatet.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Säkerheten vid användning på dräktiga eller lakterande ston har
inte dokumenterats. Använd endast
enligt den ansvarige veterinärens utvärdering av nytta och risker.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Uppgift saknas.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intravenös användning: 3 ml intravenöst som upprepas en gång per
vecka. Totalt ges 3 behandlingar.
Engångsdos via intraartikulär injektion: 3 ml (51 mg)
intraartikulärt i medelstora och stora leder.
Mindre leder såsom intertarsal-, tarsometatarsal- och
interfalangealleder kan behandlas med en dos på
1,5 ml (25,5 mg).
Flera leder kan behandlas samtidigt.
Eve