HY-50 Vet. 17 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

natriumhyaluronat

Предлага се от:

Dechra Regulatory B.V.

АТС код:

QM09AX01

INN (Международно Name):

sodium hyaluronate

дозиране:

17 mg/ml

Лекарствена форма:

Injektionsvätska, lösning

Композиция:

natriumhyaluronat 17 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична група:

Häst

Терапевтична област:

Hyaluronsyra

Каталог на резюме:

Förpacknings: Förfylld endosspruta, 1 x 3 ml; Förfylld endosspruta, 12 x 3 ml

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

1998-06-12

Листовка

1
BIPACKSEDEL
HY-50 Vet. 17 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
TILLVERKARE:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HY-50 vet. 17 mg/ml injektionsvätska, lösning
Natriumhyaluronat
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
HY-50 vet. är en steril, klar och färglös lösning som innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Natriumhyaluronat
17 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Natriumklorid
7,57 mg/ml
Dinatriumfosfatheptahydrat
3,78 mg/ml
Natriumdivätefosfatmonohydrat
0,45 mg/ml
Vatten för injektionsvätskor
upp till 1 ml
4.
INDIKATION
För intraartikulär och intravenös behandling av hälta orsakad av
leddysfunktion associerad med icke-
infektiös synovit.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid ledinfektion.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående lindrig svullnad och/eller hetta i leder som behandlats
har rapporterats (2,7 %). Dessa
lokala symptom försvinner utan särskilda åtgärder inom 48 timmar
och inverkar inte på
behandlingsresultatet.
2
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
Intravenös användning: 3 ml injiceras intravenöst. Behandlingen
upprepas en gång per vecka.. Totalt
ges 3 behandlingar.
Engångsdos via intraartikulär injektion: 3 ml (51 mg) ges
intraartikulärt i medelstora och stora leder.
Mindre leder såsom intertarsal-, tarsometatarsal- och
interfalangealleder kan behandlas med en dos
om 1,5 ml (25,5 mg).
Flera leder kan behandlas samtidigt.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Eventuell effusion bör om möjligt aspirera

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HY-50 vet. 17 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Natriumhyaluronat
17 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös, viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För intraartikulär och intravenös behandling av hälta orsakad av
leddysfunktion associerad med icke-
infektiös synovit.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid ledinfektion.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda varningar.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Röntgenundersökning skall utföras vid akut, allvarlig hälta för
att utesluta allvarlig fraktur i lederna.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Ej relevant.
2
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Övergående lindrig svullnad och/eller hetta i leder som behandlats
har rapporterats (2,7 %). Dessa
lokala symptom försvinner utan särskilda åtgärder inom 48 timmar
och inverkar inte på
behandlingsresultatet.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Säkerheten vid användning på dräktiga eller lakterande ston har
inte dokumenterats. Använd endast
enligt den ansvarige veterinärens utvärdering av nytta och risker.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Uppgift saknas.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intravenös användning: 3 ml intravenöst som upprepas en gång per
vecka. Totalt ges 3 behandlingar.
Engångsdos via intraartikulär injektion: 3 ml (51 mg)
intraartikulärt i medelstora och stora leder.
Mindre leder såsom intertarsal-, tarsometatarsal- och
interfalangealleder kan behandlas med en dos på
1,5 ml (25,5 mg).
Flera leder kan behandlas samtidigt.
Eve