HUMACAIN 4 mg/ml oldatos szemcsepp

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

oxybuprocaine

제공처:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC 코드:

S01HA02

INN (International Name):

oxybuprocaine

패키지 단위:

1x10 ml

수업:

TK

처방전 유형:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 10 ml - - OGYI-T-03674 / 01 - I - TK - igen

승인 상태:

WEU

승인 날짜:

1987-01-15

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HUMACAIN 4 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
oxibuprokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke
kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Humacain oldatos szemcsepp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Humacain oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Humacain oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Humacain oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMACAIN OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Humacain 4 mg/ml oldatos szemcsepp hatóanyaga az oxibuprokain,
közvetlen és gyors helyi
érzéstelenítő hatással rendelkezik, reverzibilisen blokkolja az
ingerület továbbhaladását az idegsejtek
mentén.
A készítmény helyi érzéstelenítő hatású, az alábbi
szemészeti beavatkozások esetén alkalmazható:
diagnosztikus célú műszeres szemvizsgálatok esetén; idegentest
eltávolításakor a szaruhártya,
kötőhártya érzéstelenítésére; UV-fény okozta szaruhártya-,
kötőhártya-gyulladás esetén a fájdalom
csillap

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Humacain 4 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg oxibuprokain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
0,1 mg benzalkónium-kloridot és 17,5 mg bórsavat tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, átlátszó, idegen részecskéktől és
oldhatatlan anyagoktól mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Diagnosztikus célú műszeres szemvizsgálatok (tonometria,
gonioscopia, kontaktlencsés szemfenék
vizsgálat, könnyút-átfecskendezés).
Idegentest eltávolításakor a szaruhártya, kötőhártya
érzéstelenítése.
UV-fény okozta szaruhártya-, kötőhártya-gyulladás esetén a
fájdalom csillapítása az első ellátást
végző orvosi rendelőben.
Kisebb kötőhártyaműtétek, ill. subconjunctivalis vagy
retrobulbaris injekciók előtti érzéstelenítés.
A gyógyszer csak felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy
idősebb gyermekeknél alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Tonometria és kontaktlencsés vizsgálat előtt 1-2 csepp Humacain 4
mg/ml oldatos szemcsepp,
1 perces várakozási idővel.
Felszínes idegentestek eltávolítása esetén 3×1 csepp
oxibuprokain 5 percen belül. Mélyebben fekvő
idegentestek eltávolítása előtt 5-10×1 csepp Humacain 4 mg/ml
oldatos szemcsepp,
30-60 másodpercenként.
Subconjunctivalis és retrobulbaris injekció adása előtt 3×1
csepp, 5 percen belül.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység, vagy más, a p-amino-benzoesav-észter csoportba
tartozó helyi érzéstelenítőkkel
szembeni túlérzékenység esetén (egyes betegekben oxibuprokainnal
szembeni allergia is előfordulhat),
valamint 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer nem
alkalmazható (lásd 4.5 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓV