Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oxybuprocaine
Teva Gyógyszergyár Zrt.
S01HA02
oxybuprocaine
1x10 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 10 ml - - OGYI-T-03674 / 01 - I - TK - igen
WEU
1987-01-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HUMACAIN 4 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP oxibuprokain-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Humacain oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Humacain oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Humacain oldatos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Humacain oldatos szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMACAIN OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Humacain 4 mg/ml oldatos szemcsepp hatóanyaga az oxibuprokain, közvetlen és gyors helyi érzéstelenítő hatással rendelkezik, reverzibilisen blokkolja az ingerület továbbhaladását az idegsejtek mentén. A készítmény helyi érzéstelenítő hatású, az alábbi szemészeti beavatkozások esetén alkalmazható: diagnosztikus célú műszeres szemvizsgálatok esetén; idegentest eltávolításakor a szaruhártya, kötőhártya érzéstelenítésére; UV-fény okozta szaruhártya-, kötőhártya-gyulladás esetén a fájdalom csillap Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Humacain 4 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg oxibuprokain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok 0,1 mg benzalkónium-kloridot és 17,5 mg bórsavat tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, átlátszó, idegen részecskéktől és oldhatatlan anyagoktól mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Diagnosztikus célú műszeres szemvizsgálatok (tonometria, gonioscopia, kontaktlencsés szemfenék vizsgálat, könnyút-átfecskendezés). Idegentest eltávolításakor a szaruhártya, kötőhártya érzéstelenítése. UV-fény okozta szaruhártya-, kötőhártya-gyulladás esetén a fájdalom csillapítása az első ellátást végző orvosi rendelőben. Kisebb kötőhártyaműtétek, ill. subconjunctivalis vagy retrobulbaris injekciók előtti érzéstelenítés. A gyógyszer csak felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Tonometria és kontaktlencsés vizsgálat előtt 1-2 csepp Humacain 4 mg/ml oldatos szemcsepp, 1 perces várakozási idővel. Felszínes idegentestek eltávolítása esetén 3×1 csepp oxibuprokain 5 percen belül. Mélyebben fekvő idegentestek eltávolítása előtt 5-10×1 csepp Humacain 4 mg/ml oldatos szemcsepp, 30-60 másodpercenként. Subconjunctivalis és retrobulbaris injekció adása előtt 3×1 csepp, 5 percen belül. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, vagy más, a p-amino-benzoesav-észter csoportba tartozó helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység esetén (egyes betegekben oxibuprokainnal szembeni allergia is előfordulhat), valamint 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer nem alkalmazható (lásd 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓV Olvassa el a teljes dokumentumot