êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum + Kroskarmelozy sól sodowa
Adamed Pharma S.A.
R06AX27
Desloratadinum
2,5 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981342; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981359; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003673
Bezterminowe
PIL-Desloratadine, odt, 2,5mg PL/H/0339/001-002/IB/013 1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HITAXA, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Desloratadinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Hitaxa i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hitaxa 3. Jak stosować lek Hitaxa 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hitaxa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HITAXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK HITAXA Hitaxa zawiera desloratadynÄ™, która jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAÅA LEK HITAXA Hitaxa jest lekiem przeciwalergicznym, niewywoÅ‚ujÄ…cym sennoÅ›ci. UÅ‚atwia kontrolÄ™ reakcji alergicznej oraz jej objawów. KIEDY NALEÅ»Y STOSOWAĆ LEK HITAXA Hitaxa Å‚agodzi objawy zwiÄ…zane z alergicznym zapaleniem bÅ‚ony Å›luzowej nosa (zapalenie bÅ‚ony Å›luzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykÅ‚ad katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do objawów należą: kichanie, wydzielina lub swÄ™dzenie nosa, swÄ™dzenie podniebienia oraz swÄ™dzenie, zaczerwienienie lub Å‚zawienie oczu. Lek Hitaxa jest stosowany również w celu Å‚agodzenia objawów zwiÄ…zanych z pokrzywkÄ… (stan skóry wywoÅ‚any uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza siÄ™: Å›wiÄ…d skóry i pok ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
SPC-Desloratadine tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej, 2,5mg PL/H/0339/001-002/IB/013 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HITAXA, 2,5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 66.7 mg mannitolu, 1,5 mg aspartamu (E951), 0.375 mg glikolu propylenowego (patrz punkt 4.4.). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Ceglastoczerwone, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki ze Å›ciÄ™tymi brzegami, z wytÅ‚oczeniem „2.5†o wymiarach 6,4 mm x 2,4 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hitaxa jest wskazana u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu Å‚agodzenia objawów zwiÄ…zanych z: - alergicznym zapaleniem bÅ‚ony Å›luzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywkÄ… (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li i mÅ‚odzież (w wieku 12 lat i wiÄ™cej)_ Zalecana dawka produktu leczniczego Hitaxa to dwie 2,5 mg tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobÄ™. _Dzieci i mÅ‚odzież _ _Dzieci w wieku 6 do 11 lat:_ zalecana dawka produktu leczniczego Hitaxa to jedna 2,5 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobÄ™. Nie okreÅ›lono bezpieczeÅ„stwa stosowania ani skutecznoÅ›ci produktu leczniczego Hitaxa 2,5 mg w postaci tabletek ulegajÄ…cych rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie ma dostÄ™pnych danych. Nie ma wystarczajÄ…cych danych dotyczÄ…cych skutecznoÅ›ci desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2). SPC-Desloratadine tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej, 2,5mg PL/H/0339/001-002/IB/013 2 Nie ma wystarczajÄ…cych danych dotyczÄ…cych skutecznoÅ›ci desloratad ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°