Hitaxa 2,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Desloratadinum + Kroskarmelozy sól sodowa

Verfügbar ab:

Adamed Pharma S.A.

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadinum

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981342; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990981359; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003673

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

PIL-Desloratadine, odt, 2,5mg
PL/H/0339/001-002/IB/013
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HITAXA, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Hitaxa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hitaxa
3. Jak stosować lek Hitaxa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Hitaxa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HITAXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK HITAXA
Hitaxa zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK HITAXA
Hitaxa jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności.
Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK HITAXA
Hitaxa łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do
objawów należą: kichanie, wydzielina
lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Hitaxa jest stosowany również w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pok

Fachinformation

SPC-Desloratadine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 2,5mg
PL/H/0339/001-002/IB/013
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HITAXA, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg
desloratadyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 66.7 mg
mannitolu, 1,5 mg aspartamu
(E951), 0.375 mg glikolu propylenowego (patrz punkt 4.4.).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Ceglastoczerwone, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi brzegami,
z wytłoczeniem „2.5” o wymiarach
6,4 mm x 2,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hitaxa jest wskazana u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i
starszych oraz dzieci w wieku od 6
do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)_
Zalecana dawka produktu leczniczego Hitaxa to dwie 2,5 mg tabletki
ulegające rozpadowi w jamie
ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
_Dzieci i młodzież _
_Dzieci w wieku 6 do 11 lat:_
zalecana dawka produktu leczniczego Hitaxa to jedna 2,5 mg tabletka
ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na
dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Hitaxa 2,5 mg
w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w
wieku poniżej 6 lat. Nie ma
dostępnych danych.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11
lat (patrz punkt 5.2).
SPC-Desloratadine tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 2,5mg
PL/H/0339/001-002/IB/013
2
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratad