Histamina HAL Allergy 10 mg/ml Solução para teste cutâneo em picada
국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
환자 정보 전단 유효 성분:
Histamina
제공처:
HAL Allergy B.V.
ATC 코드:
V04CL
INN (International Name):
Histamine
복용량:
10 mg/ml
약제 형태:
Solução para teste cutâneo em picada
구성:
Histamina, cloridrato 10 mg/ml
관리 경로:
Uso cutâneo
패키지 단위:
Frasco 1 unidade(s) - 3 ml
수업:
19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico
처방전 유형:
MSRM
치료 그룹:
Alergeno
치료 영역:
Tests for allergic diseases
치료 징후:
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
제품 요약:
Número de Registo: 5747043 CNPEM: N/A CHNM: 10134663 Não Comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2018-04-09
환자 정보 전단
APROVADO EM
09-04-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Histamina HAL Allergy 10 mg/ml solução para teste cutâneo em picada
Dicloridrato de histamina
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
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Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Histamina HAL Allergy e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Histamina HAL Allergy
3.
Como é utilizado o Histamina HAL Allergy
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar o Histamina HAL Allergy
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Histamina HAL Allergy e para que é utilizado
O Histamina HAL Allergy contém 10 mg de dicloridrato de histamina
equivalente a 6 mg
de histamina. É um agente de diagnóstico (um teste para doenças
alérgicas).
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico em adultos,
adolescentes e crianças
com mais de 1 ano de idade.
Destina-se a ser utilizado como controlo positivo em testes em picada
na pele, sendo em
muitos casos combinado com um controlo negativo e um ou mais
alergénios para
determinar as substâncias a que tem alergia (hipersensibilidade).
Como funciona o HAL Allergy Prick Test de Controlo Positivo
A histamina é uma substância presente no seu corpo que é libertada
quando está a ter uma
reacção alérgica. É a substância que causa as queixas de
vermelhidão e inchaço.
O Histamina HAL Allergy contém histamina, pelo que deve causar sempre
uma reacção
com vermelhidão e inchaço quando aplicado na pele e picado.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Histamina HAL Allergy
Não utilize Histamina HAL Allergy:
APROVADO EM
09-04-2018
INFARMED
-
se tem alergia (hipersensibilid
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제품 특성 요약
APROVADO EM
09-04-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Histamina HAL Allergy 10 mg/ml solução para teste cutâneo em picada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de solução para teste cutâneo em picada contém 10 mg
de dicloridrato de
histamina equivalente a 6 mg de histamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para teste cutâneo em picada
Solução transparente e viscosa para testes cutâneos em picada, pH
5,0 – 6,5.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Destina-se a ser
utilizado como
controlo positivo no diagnóstico de quadros alérgicos mediados pela
IgE, através de um
teste em picada na pele e é indicado para adultos, adolescentes e
crianças com mais de 1
ano de idade.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Em geral, este teste em picada deve ser realizado combinado com um
controlo negativo e
um ou mais alergénios.
População pediátrica
Histamina HAL Allergy não deve ser utilizado em crianças de idade
inferior a 1 ano. Em
geral, os testes em picada não devem ser realizados em crianças com
menos de 4 anos.
Modo de administração
1.
O local de aplicação do teste é na pele na superfície volar do
antebraço ou na pele
dorsal. Se aplicado na pele dorsal, o doente tem de estar deitado.
APROVADO EM
09-04-2018
INFARMED
2.
Não é necessária qualquer preparação especial da pele. Contudo,
se a temperatura no
exterior for extrema, será necessário aguardar um período breve
para obter uma
aclimatação à temperatura ambiente. Quando a área do teste é
limpa com água,
álcool, etc., será necessário aguardar um intervalo de dois minutos
até a circulação
na pele regressar ao normal.
3.
Utilizando o conta-gotas, aplica-se uma gota de cada solução de
teste na área
cutânea assinalada previamente. Evite o contacto entre o conta-gotas
e a pele. A
distância entre cada local de aplicação deverá ser de, pelo menos,
2 cm. A distância
à mã
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