Histamina HAL Allergy 10 mg/ml Solução para teste cutâneo em picada

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Histamina

Disponible desde:

HAL Allergy B.V.

Código ATC:

V04CL

Designación común internacional (DCI):

Histamine

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solução para teste cutâneo em picada

Composición:

Histamina, cloridrato 10 mg/ml

Vía de administración:

Uso cutâneo

Unidades en paquete:

Frasco 1 unidade(s) - 3 ml

clase:

19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Alergeno

Área terapéutica:

Tests for allergic diseases

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5747043 CNPEM: N/A CHNM: 10134663 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-04-09

Información para el usuario

APROVADO EM
09-04-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Histamina HAL Allergy 10 mg/ml solução para teste cutâneo em picada
Dicloridrato de histamina
Leia
com
atenção
este
folheto
antes
de
utilizar
este
medicamento,
pois
contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Histamina HAL Allergy e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Histamina HAL Allergy
3.
Como é utilizado o Histamina HAL Allergy
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar o Histamina HAL Allergy
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Histamina HAL Allergy e para que é utilizado
O Histamina HAL Allergy contém 10 mg de dicloridrato de histamina
equivalente a 6 mg
de histamina. É um agente de diagnóstico (um teste para doenças
alérgicas).
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico em adultos,
adolescentes e crianças
com mais de 1 ano de idade.
Destina-se a ser utilizado como controlo positivo em testes em picada
na pele, sendo em
muitos casos combinado com um controlo negativo e um ou mais
alergénios para
determinar as substâncias a que tem alergia (hipersensibilidade).
Como funciona o HAL Allergy Prick Test de Controlo Positivo
A histamina é uma substância presente no seu corpo que é libertada
quando está a ter uma
reacção alérgica. É a substância que causa as queixas de
vermelhidão e inchaço.
O Histamina HAL Allergy contém histamina, pelo que deve causar sempre
uma reacção
com vermelhidão e inchaço quando aplicado na pele e picado.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Histamina HAL Allergy
Não utilize Histamina HAL Allergy:
APROVADO EM
09-04-2018
INFARMED
-
se tem alergia (hipersensibilid

Ficha técnica

APROVADO EM
09-04-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Histamina HAL Allergy 10 mg/ml solução para teste cutâneo em picada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de solução para teste cutâneo em picada contém 10 mg
de dicloridrato de
histamina equivalente a 6 mg de histamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para teste cutâneo em picada
Solução transparente e viscosa para testes cutâneos em picada, pH
5,0 – 6,5.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Destina-se a ser
utilizado como
controlo positivo no diagnóstico de quadros alérgicos mediados pela
IgE, através de um
teste em picada na pele e é indicado para adultos, adolescentes e
crianças com mais de 1
ano de idade.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Em geral, este teste em picada deve ser realizado combinado com um
controlo negativo e
um ou mais alergénios.
População pediátrica
Histamina HAL Allergy não deve ser utilizado em crianças de idade
inferior a 1 ano. Em
geral, os testes em picada não devem ser realizados em crianças com
menos de 4 anos.
Modo de administração
1.
O local de aplicação do teste é na pele na superfície volar do
antebraço ou na pele
dorsal. Se aplicado na pele dorsal, o doente tem de estar deitado.
APROVADO EM
09-04-2018
INFARMED
2.
Não é necessária qualquer preparação especial da pele. Contudo,
se a temperatura no
exterior for extrema, será necessário aguardar um período breve
para obter uma
aclimatação à temperatura ambiente. Quando a área do teste é
limpa com água,
álcool, etc., será necessário aguardar um intervalo de dois minutos
até a circulação
na pele regressar ao normal.
3.
Utilizando o conta-gotas, aplica-se uma gota de cada solução de
teste na área
cutânea assinalada previamente. Evite o contacto entre o conta-gotas
e a pele. A
distância entre cada local de aplicação deverá ser de, pelo menos,
2 cm. A distância
à mã