HIOSIMOL 10 10mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA;

제공처:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC 코드:

A03BB01

INN (International Name):

N-BUTILBROMURO OF HYOSCINE;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón dúplex x 2, 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC ámbar- Aluminio.

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

치료 그룹:

Butilescopolamina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 2, 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de aluminio/PVC ámbar

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2028-04-24

제품 특성 요약

HIOSIMOL
® 10
Hioscina butil bromuro 10mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Hioscina butil bromuro…………………. 10 mg
Excipientes: Almidón glicolato de sodio (TIPO A), Lactosa monohidrato
(Modificado), Estearato de
magnesio, Dióxido de silicio coloidal (200), Agua Purificada (**),
Recubrimiento pelicular blanco (*),
Colorante laca alumínica amarilla FD&C N°6 (CI15985).
(*) Alcohol polivinílico 37.9%-41.9%, polietilenglicol 3350
19.3%-21.3%, talco 13.7%-15.7%,
dióxido de titanio 24.0%-26.0 %
(**) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Alcaloides semisintéticos de la Belladona,
compuestos de amonio
cuaternario, código ATC: AO3BB01.
HIOSIMOL
®
ejerce una acción espasmolítica sobre el músculo liso de los
tractos gastrointestinal,
biliar y genito-urinario. Debido a su estructura de derivado de amonio
cuaternario, butilbromuro de
hioscina
no pasa al sistema nervioso central y en consecuencia no se presentan
efectos secundarios
anticolinérgicos a nivel del sistema nervioso central. Puede aparecer
una acción anticolinérgica
periférica como resultado de una acción bloqueadora ganglionar a
nivel de la pared visceral así como
de una actividad anti-muscarínica.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Absorción
Como compuesto de amonio cuaternario, butilbromuro de
hioscina es altamente polar y en
consecuencia solo se absorbe parcialmente por vía oral (8%) o rectal
(3%).
Tras la administración oral de dosis únicas de butilbromuro de
hioscina
de entre 20 y 400 mg, se
hallaron concentraciones plasmáticas máximas promedio entre 0,11
ng/mL y 2,72 ng/mL a las 2
horas aproximadamente. En el mismo rango de dosis, los valores medios
de AUC0-tz variaron entre
0,37 y 14,7 ng h/ml. Las biodisponibilidades absolutas promedio de
diferentes formas farmacéuticas,
es decir, tabletas recubiertas, supositorios y solución oral,
conteniendo cada una 100 mg de
butilbromuro de hioscina, fuer