Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA;
VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO
A03BB01
N-BUTILBROMURO OF HYOSCINE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón dúplex x 2, 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC ámbar- Aluminio.
Con receta médica
VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU
Butilescopolamina
Presentación: Caja de cartón dúplex x 2, 10, 20, 30, 50, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de aluminio/PVC ámbar
VIGENTE
2028-04-24
HIOSIMOL ® 10 Hioscina butil bromuro 10mg TABLETA RECUBIERTA COMPOSICIÓN Cada tableta recubierta contiene: Hioscina butil bromuro…………………. 10 mg Excipientes: Almidón glicolato de sodio (TIPO A), Lactosa monohidrato (Modificado), Estearato de magnesio, Dióxido de silicio coloidal (200), Agua Purificada (**), Recubrimiento pelicular blanco (*), Colorante laca alumínica amarilla FD&C N°6 (CI15985). (*) Alcohol polivinílico 37.9%-41.9%, polietilenglicol 3350 19.3%-21.3%, talco 13.7%-15.7%, dióxido de titanio 24.0%-26.0 % (**) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Grupo farmacoterapéutico: Alcaloides semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario, código ATC: AO3BB01. HIOSIMOL ® ejerce una acción espasmolítica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genito-urinario. Debido a su estructura de derivado de amonio cuaternario, butilbromuro de hioscina no pasa al sistema nervioso central y en consecuencia no se presentan efectos secundarios anticolinérgicos a nivel del sistema nervioso central. Puede aparecer una acción anticolinérgica periférica como resultado de una acción bloqueadora ganglionar a nivel de la pared visceral así como de una actividad anti-muscarínica. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Absorción Como compuesto de amonio cuaternario, butilbromuro de hioscina es altamente polar y en consecuencia solo se absorbe parcialmente por vía oral (8%) o rectal (3%). Tras la administración oral de dosis únicas de butilbromuro de hioscina de entre 20 y 400 mg, se hallaron concentraciones plasmáticas máximas promedio entre 0,11 ng/mL y 2,72 ng/mL a las 2 horas aproximadamente. En el mismo rango de dosis, los valores medios de AUC0-tz variaron entre 0,37 y 14,7 ng h/ml. Las biodisponibilidades absolutas promedio de diferentes formas farmacéuticas, es decir, tabletas recubiertas, supositorios y solución oral, conteniendo cada una 100 mg de butilbromuro de hioscina, fuer Прочетете целия документ