HIERRO POLIMALTOSA + ACIDO FOLICO 100mg + 0.35mg TABLETA MASTICABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

ACIDO FOLICO; HIERRO POLIMALTOSA;

제공처:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

B03AB

INN (International Name):

FOLIC ACID; IRON POLIMALTOSA;

약제 형태:

TABLETA MASTICABLE

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

caja de cartón dúplex o foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 26, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

치료 그룹:

Hierro trivalente, preparados orales

제품 요약:

Presentación: caja de cartón dúplex x 30 y 100 tabletas masticables en envase blister de Poliamida/Aluminio/PVC (ALU ALU) y Aluminio color plateado. Exp. 19-017943-1 Aut del 25-02-2019

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-12-21

제품 특성 요약

FICHA TECNICA
*
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIERRO POLIMALTOSA 357,2 mg (equiv. a 100 mg de hierro elemental) +
ÁCIDO FÓLICO
0,35 mg Tableta Masticable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta masticable contiene 100 rng de Hierro (Como Complejo de
hidróxido de hierro III
polimaltosado 357,2 mg) y 0,35 mg de Ácido fólico
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de hierro sin anemia
(deficiencia latente de hierro) y
deficiencia de hierro con anemia (deficiencia manifiesta de hierro)
con una mayor necesidad de
ácido fólico durante el embarazo y la lactancia. La deficiencia de
hierro y sus efectos deben ser
diagnosticados y confirmados mediante análisis de laboratorio
apropiados.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Tratamiento de la deficiencia de hierro con anemia con una mayor
necesidad de ácido fólico:
1 tableta masticable 2-3 veces al día.
Después de la normalización del nivel de hemoglobina: 1 tableta
masticable al día por lo menos
durante el resto del embarazo para reponer las reservas de hierro.
Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de hierro sin anemia con
una mayor necesidad de ácido
fólico:
1 tableta masticable por día.
Este medicamento debe tomarse durante o inmediatamente después de
comer.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida o intolerancia a los ingredientes
farmacéuticos activos o a cualquiera
de los excipientes (ver sección "Lista de Excipientes"), sobrecarga
de hierro (por ejemplo,
hemocromatosis, hemosiderosis), trastornos de utilización de hierro
(anemia por plomo, anemia
sideroblástica, talasemia), anemias que no son causadas por la
deficiencia de hierro (por
ejemplo, anemia hemolítica o anemia megaloblástica debido al a
deficiencia de vitamina 812).
3.4. Advertencias y Precauciones
La anemia siempre debe tratarse bajo supervisió