HIERRO POLIMALTOSA + ACIDO FOLICO 100mg + 0.35mg TABLETA MASTICABLE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

ACIDO FOLICO; HIERRO POLIMALTOSA;

MAH:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC_code:

B03AB

INN:

FOLIC ACID; IRON POLIMALTOSA;

pharmaceutical_form:

TABLETA MASTICABLE

composition:

POR TABLETA -

administration_route:

ORAL

units_in_package:

caja de cartón dúplex o foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 26, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

therapeutic_group:

Hierro trivalente, preparados orales

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón dúplex x 30 y 100 tabletas masticables en envase blister de Poliamida/Aluminio/PVC (ALU ALU) y Aluminio color plateado. Exp. 19-017943-1 Aut del 25-02-2019

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-12-21

SPC

FICHA TECNICA
*
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HIERRO POLIMALTOSA 357,2 mg (equiv. a 100 mg de hierro elemental) +
ÁCIDO FÓLICO
0,35 mg Tableta Masticable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta masticable contiene 100 rng de Hierro (Como Complejo de
hidróxido de hierro III
polimaltosado 357,2 mg) y 0,35 mg de Ácido fólico
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de hierro sin anemia
(deficiencia latente de hierro) y
deficiencia de hierro con anemia (deficiencia manifiesta de hierro)
con una mayor necesidad de
ácido fólico durante el embarazo y la lactancia. La deficiencia de
hierro y sus efectos deben ser
diagnosticados y confirmados mediante análisis de laboratorio
apropiados.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Tratamiento de la deficiencia de hierro con anemia con una mayor
necesidad de ácido fólico:
1 tableta masticable 2-3 veces al día.
Después de la normalización del nivel de hemoglobina: 1 tableta
masticable al día por lo menos
durante el resto del embarazo para reponer las reservas de hierro.
Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de hierro sin anemia con
una mayor necesidad de ácido
fólico:
1 tableta masticable por día.
Este medicamento debe tomarse durante o inmediatamente después de
comer.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida o intolerancia a los ingredientes
farmacéuticos activos o a cualquiera
de los excipientes (ver sección "Lista de Excipientes"), sobrecarga
de hierro (por ejemplo,
hemocromatosis, hemosiderosis), trastornos de utilización de hierro
(anemia por plomo, anemia
sideroblástica, talasemia), anemias que no son causadas por la
deficiencia de hierro (por
ejemplo, anemia hemolítica o anemia megaloblástica debido al a
deficiencia de vitamina 812).
3.4. Advertencias y Precauciones
La anemia siempre debe tratarse bajo supervisió