HIDRASEC 100 MG CAPSULAS DURAS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

RACECADOTRILO

제공처:

BIOPROJET FERRER

ATC 코드:

A07XA04

INN (국제 이름):

RACECADOTRILO

복용량:

100 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA

구성:

RACECADOTRILO 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Racecadotrilo

제품 요약:

HIDRASEC 100 MG CAPSULAS DURAS , 10 cápsulas Autorizado 01/08/2013 Comercializado - HIDRASEC 100 MG CAPSULAS DURAS , 6 cápsulas Autorizado 01/08/2013 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-08-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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HIDRASEC 100 MG CÁPSULAS DURAS
Racecadotrilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Hidrasec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidrasec
3. Cómo tomar Hidrasec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidrasec
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDRASEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrasec es un medicamento que contiene racecadotrilo como principio
activo.
Está indicado en el tratamiento de los síntomas de la diarrea aguda
inespecífica en adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDRASEC
NO TOME HIDRASEC
Si es alérgico al racecadotrilo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o
descamación de la piel, ampollas y/o llagas en
la boca después de tomar racecadotrilo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Hidrasec si:
-
hay sangre o pus en sus deposiciones o si tiene fiebre. La causa de la
diarrea puede ser una infección
bacteriana que debe ser tratada por su médico,
-
tiene diarrea crónica o diarrea causada por antibióticos,
-
tiene una enfermedad de riñón o del hígado,
-
tien

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidrasec 100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de racecadotrilo.
Excipientes: cada cápsula contiene 41 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de color marfil. Tamaño 2, que contienen un polvo blanco
con olor a azufre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos:
La dosis inicial es de 100 mg (1 cápsula) , cualquiera que sea la
hora del día. Posteriormente, 100 mg (1
cápsula) tres veces al día preferiblemente antes de las comidas
principales.
El tratamiento debe continuar hasta que se produzcan 2 deposiciones
normales.
El tratamiento no debe prolongarse más de 48 horas.
El tratamiento será complementario a las medidas dietéticas.
Población pediátrica
Hidrasec no debe ser utilizado en niños y adolescentes.
Personas de edad avanzada:
No es necesario el ajuste de dosis en personas de edad avanzada (ver
sección 5.2).
Insuficiencia renal y/o hepática:
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática o
renal (ver sección 5.2.).
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Precauciones de empleo:
La administración de racecadotrilo no modifica las pautas habituales
de rehidratación.
Si no se observa mejoría clínica en 48 horas o si aparece fiebre, se
interrumpirá el tratamiento con
Hidrasec. Los pacientes deben ser informados de que deben consultar a
su médico en el caso de que esta
situación ocurriera.
Puesto que el tratamiento de la diarrea con racecadotrilo es sólo
sintomático, cuando sea posible, ésta se
debe tratar a partir de su causa.
No se recomienda su uso en las siguientes situaciones:
-
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