국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ETORICOXIBE
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
ETORICOXIBE
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
60 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 - 1002902060017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1002902060025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1002902060033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 - 1002902060041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1002902060051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1002902060068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2021-12-20
HETORI ® (etoricoxibe) Organon Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 60 mg 90 mg HETORI_BU 12_022021_VP IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HETORI ® etoricoxibe MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES HETORI ® comprimidos revestidos de: - 60 mg em embalagem com 7 ou 14 comprimidos revestidos; - 90 mg em embalagem com 2, 7 ou 14 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO HETORI ® 60 mg e 90 mg Cada comprimido revestido contém 60 mg ou 90 mg de etoricoxibe. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico anidro, cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio e triacetina. HETORI ® 60 mg também contém óxido de ferro amarelo e azul de indigotina 132 laca de alumínio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? HETORI ® é indicado para: • tratamento da osteoartrite; • tratamento da artrite reumatoide; • tratamento de espondilite anquilosante (inflamação da coluna e de grandes articulações); • alívio da dor; • tratamento de dor aguda após cirurgia dentária; • tratamento de dor aguda após cirurgia ginecológica abdominal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? HETORI ® faz parte de um grupo de medicamentos denominados coxibes, usados para diminuir a dor e a inflamação. HETORI ® é um inibidor seletivo da COX-2. HETORI ® não é um narcótico. Nosso organismo produz dois tipos de enzimas semelhantes, denominadas COX-1 e COX-2. Uma das funções da COX-1 está relacionada com a proteção do estômago, enquanto a COX-2 participa nos processos inflamatórios e dolorosos de tecidos e das articulações. • HETORI ® bloqueia a COX-2 e, desse modo, reduz a dor e a inflamação. • HETORI ® não bloqueia a COX-1, substância envolvida na proteção contra úlceras no estômago. • Outros anti-inflamatórios (anti-inflamatórios não esteroides – AINEs) bloqueiam tanto a COX-1 como a COX-2. • HETORI ® alivia a dor e a 전체 문서 읽기
HETORI ® (etoricoxibe) Organon Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 60 mg 90 mg HETORI_BU 12_022021_VPS IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO HETORI ® etoricoxibe MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES HETORI ® comprimidos revestidos de: - 60 mg em embalagem com 7 ou 14 comprimidos revestidos; - 90 mg em embalagem com 2, 7 ou 14 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO HETORI ® 60 mg e 90 mg Cada comprimido revestido contém 60 mg ou 90 mg de etoricoxibe. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico anidro, cera de carnaúba, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio e triacetina. HETORI ® 60 mg também contêm óxido de ferro amarelo e azul de indigotina 132 laca de alumínio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES HETORI ® é indicado para: • tratamento agudo e crônico dos sinais e sintomas da osteoartrite (OA) e da artrite reumatoide (AR); • tratamento da espondilite anquilosante; • alívio da dor crônica e aguda; • tratamento da dor aguda pós-operatória moderada a grave associada à cirurgia odontológica; • tratamento da dor aguda pós-operatória moderada a grave associada à cirurgia ginecológica abdominal. A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve ser baseada em uma avaliação global dos riscos individuais do paciente (veja o item 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ARTRITE OSTEOARTRITE (OA) Os pacientes com osteoartrite que receberam etoricoxibe apresentaram melhora significativa nas avaliações de dor, inflamação e mobilidade. Foram realizados dois estudos clínicos duplos-cegos, randômicos e com duração de até 52 semanas que envolveram aproximadamente 1.000 pacientes com agudização da OA no joelho ou no quadril; também foi avaliada OA da mão em 21% dos pacientes. 1 Nos dois estudos, a eficácia de etoricoxibe 60 mg uma vez ao dia foi superior à do placebo durant 전체 문서 읽기