HETORI

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

ETORICOXIBE

Beszerezhető a:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kód:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (nemzetközi neve):

ETORICOXIBE

Terápiás terület:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Termék összefoglaló:

60 MG COM REV CT BL AL/AL X 2  - 1002902060017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1002902060025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1002902060033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 - 1002902060041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1002902060051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 - 1002902060068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2021-12-20

Betegtájékoztató

HETORI
®
(etoricoxibe)
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
60 mg
90 mg
HETORI_BU 12_022021_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HETORI
®
etoricoxibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
HETORI
®
comprimidos revestidos de:
- 60 mg em embalagem com 7 ou 14 comprimidos revestidos;
- 90 mg em embalagem com 2, 7 ou 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
HETORI
®
60 mg e 90 mg
Cada comprimido revestido contém 60 mg ou 90 mg de etoricoxibe.
Excipientes:
fosfato de cálcio dibásico anidro, cera de carnaúba, croscarmelose
sódica, hipromelose, lactose
monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
dióxido de titânio e triacetina. HETORI
®
60 mg
também contém óxido de ferro amarelo e azul de indigotina 132 laca
de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HETORI
®
é indicado para:
•
tratamento da osteoartrite;
•
tratamento da artrite reumatoide;
•
tratamento de espondilite anquilosante (inflamação da coluna e de
grandes articulações);
•
alívio da dor;
•
tratamento de dor aguda após cirurgia dentária;
•
tratamento de dor aguda após cirurgia ginecológica abdominal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HETORI
®
faz parte de um grupo de medicamentos denominados coxibes, usados para
diminuir a dor e a
inflamação. HETORI
®
é um inibidor seletivo da COX-2. HETORI
®
não é um narcótico.
Nosso organismo produz dois tipos de enzimas semelhantes, denominadas
COX-1 e COX-2. Uma das funções da
COX-1 está relacionada com a proteção do estômago, enquanto a
COX-2 participa nos processos inflamatórios e
dolorosos de tecidos e das articulações.
•
HETORI
®
bloqueia a COX-2 e, desse modo, reduz a dor e a inflamação.
•
HETORI
®
não bloqueia a COX-1, substância envolvida na proteção contra
úlceras no estômago.
•
Outros anti-inflamatórios (anti-inflamatórios não esteroides –
AINEs) bloqueiam tanto a COX-1 como a
COX-2.
•
HETORI
®
alivia a dor e a

Termékjellemzők

HETORI
®
(etoricoxibe)
Organon Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
60 mg
90 mg
HETORI_BU 12_022021_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HETORI
®
etoricoxibe
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
HETORI
®
comprimidos revestidos de:
- 60 mg em embalagem com 7 ou 14 comprimidos revestidos;
- 90 mg em embalagem com 2, 7 ou 14 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
HETORI
®
60 mg e 90 mg
Cada comprimido revestido contém 60 mg ou 90 mg de etoricoxibe.
Excipientes:
fosfato de cálcio dibásico anidro, cera de carnaúba, croscarmelose
sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio e
triacetina. HETORI
®
60 mg também contêm óxido de ferro amarelo e azul de
indigotina 132 laca de alumínio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HETORI
®
é indicado para:
•
tratamento agudo e crônico dos sinais e sintomas da osteoartrite (OA)
e da artrite reumatoide (AR);
•
tratamento da espondilite anquilosante;
•
alívio da dor crônica e aguda;
•
tratamento da dor aguda pós-operatória moderada a grave associada à
cirurgia odontológica;
•
tratamento da dor aguda pós-operatória moderada a grave associada à
cirurgia ginecológica abdominal.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve ser
baseada em uma avaliação global dos riscos individuais do paciente
(veja o
item
5.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ARTRITE
OSTEOARTRITE (OA)
Os pacientes com osteoartrite que receberam etoricoxibe apresentaram
melhora significativa nas avaliações de dor, inflamação e
mobilidade.
Foram realizados dois estudos clínicos duplos-cegos, randômicos e
com duração de até 52 semanas que envolveram aproximadamente 1.000
pacientes com agudização da OA no joelho ou no quadril; também foi
avaliada OA da mão em 21% dos pacientes.
1
Nos dois estudos, a
eficácia de etoricoxibe 60 mg uma vez ao dia foi superior à do
placebo durant