국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
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Cancelado/Caduco
2012-04-30
Hemitartarato de rivastigmina Biosintética Farmacêutica Ltda Cápsulas 1,5 mg 3,0 mg 4,5 mg 6,0 mg hemitartararo de rivastigmina cápsulas VP 03 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 CÁPSULAS USO ORAL USO ADULTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Cápsulas 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg e 6,0 mg: embalagens com 15, 30, 60 ou 500 cápsulas. COMPOSIÇÃO Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 1,5 mg contém: hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 1,5 mg de rivastigmina)........................................2,4 mg _Excipientes: _ celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e hipromelose. Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 3,0 mg contém: hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 3,0 mg de rivastigmina)........................................4,8 mg _Excipientes: _ celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e hipromelose. Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 4,5 mg contém: hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 4,5 mg de rivastigmina)........................................7,2 mg _Excipientes: _ celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e hipromelose. Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 6,0 mg contém: hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 6,0 mg de rivastigmina)........................................9,6 mg _Excipientes: _ celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e hipromelose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Hemitartararo de rivastigmina é usado no tratamento de problemas de memória e demência em pacientes com doença de Alzheimer ou doença de Parkinson. hemitartararo de rivastigmina cápsulas VP 03 2 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Hemitartararo de rivastigmina pertence a uma classe de substâncias conhecida como inibidores da colinesterase. Hemitartararo de rivastigmina tem como substância a 전체 문서 읽기
Hemitartarato de rivastigmina cápsulas_BU VPS 03 1 BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 CÁPSULAS USO ORAL USO ADULTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Cápsulas 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg e 6,0 mg: embalagens com 15, 30, 60 ou 500 cápsulas. COMPOSIÇÃO Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 1,5 mg contém: hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 1,5 mg de rivastigmina)........................................2,4 mg _Excipientes: _ celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e hipromelose. Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 3,0 mg contém: hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 3,0 mg de rivastigmina)........................................4,8 mg _Excipientes: _ celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e hipromelose. Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 4,5 mg contém: hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 4,5 mg de rivastigmina)........................................7,2 mg _Excipientes: _ celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e hipromelose. Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 6,0 mg contém: hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 6,0 mg de rivastigmina)........................................9,6 mg _Excipientes: _ celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e hipromelose. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave do tipo Alzheimer, também conhecida como doença de Alzheimer provável ou doença de Alzheimer. Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave associada à doença de Parkinson. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDOS CLÍNICOS NA DEMÊNCIA DE ALZHEIMER A eficácia de Hemitartarato de rivastigmina no tratamento da doença de Alzheimer foi demonstrada por estudos placebo-controlados. Os pacientes envo 전체 문서 읽기