HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible des:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Área terapéutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2012-04-30

Informació per a l'usuari

Hemitartarato de rivastigmina
Biosintética Farmacêutica Ltda
Cápsulas
1,5 mg 3,0 mg 4,5 mg 6,0 mg
hemitartararo de rivastigmina cápsulas VP 03
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
CÁPSULAS
USO ORAL
USO ADULTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsulas 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg e 6,0 mg: embalagens com 15, 30, 60
ou 500 cápsulas.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 1,5 mg contém:
hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 1,5 mg de
rivastigmina)........................................2,4 mg
_Excipientes: _
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
e hipromelose.
Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 3,0 mg contém:
hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 3,0 mg de
rivastigmina)........................................4,8 mg
_Excipientes: _
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
e hipromelose.
Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 4,5 mg contém:
hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 4,5 mg de
rivastigmina)........................................7,2 mg
_Excipientes: _
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
e hipromelose.
Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 6,0 mg contém:
hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 6,0 mg de
rivastigmina)........................................9,6 mg
_Excipientes: _
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
e hipromelose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hemitartararo de rivastigmina
é usado no tratamento de problemas de memória e demência em
pacientes com
doença de Alzheimer ou doença de Parkinson.
hemitartararo de rivastigmina cápsulas VP 03
2
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hemitartararo de rivastigmina
pertence a uma classe de substâncias conhecida como inibidores da
colinesterase.
Hemitartararo de rivastigmina
tem como substância a

Fitxa tècnica

Hemitartarato de rivastigmina cápsulas_BU VPS 03
1
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
CÁPSULAS
USO ORAL
USO ADULTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsulas 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg e 6,0 mg: embalagens com 15, 30, 60
ou 500 cápsulas.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 1,5 mg contém:
hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 1,5 mg de
rivastigmina)........................................2,4 mg
_Excipientes: _
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
e hipromelose.
Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 3,0 mg contém:
hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 3,0 mg de
rivastigmina)........................................4,8 mg
_Excipientes: _
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
e hipromelose.
Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 4,5 mg contém:
hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 4,5 mg de
rivastigmina)........................................7,2 mg
_Excipientes: _
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
e hipromelose.
Cada cápsula de hemitartarato de rivastigmina 6,0 mg contém:
hemitartarato de rivastigmina (equivalente a 6,0 mg de
rivastigmina)........................................9,6 mg
_Excipientes: _
celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
e hipromelose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave do
tipo Alzheimer, também conhecida como
doença de Alzheimer provável ou doença de Alzheimer.
Tratamento de pacientes com demência leve a moderadamente grave
associada à doença de Parkinson.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS NA DEMÊNCIA DE ALZHEIMER
A eficácia de Hemitartarato de rivastigmina
no tratamento da doença de Alzheimer foi demonstrada por estudos
placebo-controlados. Os pacientes envo