국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol; Amoxicillin-Trihydrat; Clarithromycin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Omeprazole, Amoxicillin Trihydrate, Clarithromycin
Magensaftresistente Hartkapsel und Filmtabletten
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1148 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-12-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Helicomp® Sandoz® 20 mg/1000 mg/500 mg magensaftresistente Hartkapseln/Filmtabletten _ _ Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe: Omeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Helicomp Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Helicomp Sandoz beachten? 3. Wie ist Helicomp Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Helicomp Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HELICOMP SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Helicomp Sandoz ist ein Kombinationsarzneimittel bestehend aus OMEPRAZOL (selektiver Protonenpumpenhemmer) AMOXICILLIN (Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline) CLARITHROMYCIN (Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide). HELICOMP SANDOZ WIRD ANGEWENDET zur Kombinationstherapie zur Beseitigung von _Helicobacter pylori _bei Patienten mit peptischen Geschwüren mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren (_Ulcera duodeni_) und Magengeschwüren (_Ulcera _ _ventriculi_). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELICOMP SANDOZ BEACHTEN? HELICOMP SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Omeprazol, andere Protonenp 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Helicomp® Sandoz®, 20 mg/1000 mg/500 mg magensaftresistente Hartkapseln/Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Helicomp Sandoz enthält 3 verschiedene Wirkstoffe. Jeder Wirkstoff liegt in einer eigenen Darreichungsform vor: 1 magensaftresistente Hartkapsel (weiß) enthält 20 mg Omeprazol. 1 Filmtablette (cremefarben) enthält 1148 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 1000 mg Amoxicillin. 1 Filmtablette (hellgelb) enthält 500 mg Clarithromyin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Hartkapsel enthält 116 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kombinationspackung mit: _magensaftresistenten Hartkapseln _ Weißes Oberteil, weißes Unterteil, beide bedruckt mit „OME 20“ und gefüllt mit weißen bis beigefarbenen magensaftresistent überzogenen Pellets. _Filmtabletten_ Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe _Filmtabletten_ Hellgelbe, ovale Filmtabletten Die Bruchkerbe der cremefarbenen Filmtablette dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kombinationstherapie zur Eradikation von _Helicobacter pylori _bei Patienten mit peptischen Ulcera mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und Magengeschwüren (Ulcera ventriculi) Nationale und internationale Richtlinien zur angemessenen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg nehmen Tabletten oder Kapseln entsprechend nachfolgender Anweisung ein: WIRKSTOFF ANZAHL TABLETTEN ODER KAPSELN EINNAHME DAUER:7 TAGE 500 mg Clarithromycin 1 morgens und abends 20 mg Omeprazol 1 morgens und abends 1000 mg Amoxicillin 1 morgens und abends 전체 문서 읽기