국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hepatitis A-Virus, inaktiviert
kohlpharma GmbH (3216120)
J07BC02
Hepatitis A Virus, inactivated
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; Hepatitis A-Virus, inaktiviert (31425) 720 ELISA-Einheit
Injektion intramuskulär
verlängert
2005-03-02
BH18 - K621214 BH18 - K555197 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Havrix ® 720 Kinder, Injektionssuspension Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) (HAV) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg- fältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff erhält, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind be- merken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Havrix 720 Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Havrix 720 Kinder erhält? 3. Wie ist Havrix 720 Kinder anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Havrix 720 Kinder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Havrix 720 Kinder und wofür wird es ange- wendet? Havrix 720 Kinder ist ein Impfstoff, der bei Kleinkindern, Kin- dern und Jugendlichen ab dem vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollendeten 15. Lebensjahr angewendet wird, um eine Hepatitis-A-Erkrankung zu vermeiden. Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankung aufbauen lässt. Hepatitis A: Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit, die eine Leberentzündung verursachen kann. Die Krankheit wird durch das Hepatitis-A-Virus verursacht. Das Hepatitis-A-Vi- rus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und Getränke übertragen werden oder durch Baden in durch Ab- wässer verunreinigten Gewässern. Erste Anzeichen einer He- patitis A treten 2 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus auf. Diese äußern sich in Übelkeit (Unwohlsein), Fieber und Schmerzen. Einige Tage später k 전체 문서 읽기
Fachinformation Havrix ® 720 Kinder Stand: 05.2021 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Havrix ® 720 Kinder Injektionssuspension Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) (HAV) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert) 1,2 720 ELISA-Einheiten 1 Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen 2 Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhy- droxid 0,25 Milligramm Al 3+ Dieser Impfstoff enthält Spuren von Neomycin (siehe Abschnitt 4.3). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieser Impfstoff enthält 0,083 mg Phenylala- nin pro Dosis (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Die Suspension ist leicht milchig-weiß. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Havrix 720 Kinder ist indiziert bei Kleinkin- dern, Kindern und Jugendlichen ab dem vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollende- ten 15. Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A-Infek- tion besteht. Die zu impfenden Personengruppen sind den offiziellen Impfempfehlungen zu ent- nehmen. Die Anwendung von Havrix 720 Kinder sollte gemäß offiziellen Empfehlungen er- folgen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierungshinweise – Dosierung Für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche bis zum vollendeten 15. Lebensjahr beträgt die empfohlene Dosis 0,5 ml. – Grundimmunisierungsschema Der Standardimpfplan für die Immunisie- rung mit Havrix 720 Kinder besteht aus zwei Impfdosen. Die erste Dosis wird am Termin der Wahl verabreicht, die zweite Dosis sollte im Abstand von 6 bis 12 Monaten verab- reicht werden, um einen Langzeitschutz si- cherzustellen. Das empfohlene Impfschema sollte einge- halten werden. Es wird empfohlen, dass die Personen, die bereits eine Dosis Havrix 720 Kinder er- halten haben, die komplette Impfserie mit Havrix 720 Kinder abschließen. – Auffrischimpfung Es ist noch nicht völlig etabliert, ob immun- kompetente Personen, welche auf ei 전체 문서 읽기