Havrix 720 Kinder

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Hepatitis A-Virus, inaktiviert

Tersedia dari:

kohlpharma GmbH (3216120)

Kode ATC:

J07BC02

INN (Nama Internasional):

Hepatitis A Virus, inactivated

Bentuk farmasi:

Suspension zur Injektion

Komposisi:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Hepatitis A-Virus, inaktiviert (31425) 720 ELISA-Einheit

Rute administrasi :

Injektion intramuskulär

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2005-03-02

Selebaran informasi

BH18 - K621214
BH18 - K555197
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Havrix
®
720 Kinder,
Injektionssuspension
Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) (HAV)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg-
fältig durch, bevor Ihr Kind diesen Impfstoff
erhält, denn sie enthält wichtige Informationen.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter.
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind be-
merken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Havrix 720 Kinder und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Havrix 720
Kinder erhält?
3. Wie ist Havrix 720 Kinder anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Havrix 720 Kinder aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Havrix 720 Kinder und wofür wird es ange-
wendet?
Havrix 720 Kinder ist ein Impfstoff, der bei Kleinkindern, Kin-
dern und Jugendlichen ab dem vollendeten 1. Lebensjahr bis
zum vollendeten 15. Lebensjahr angewendet wird, um eine
Hepatitis-A-Erkrankung zu vermeiden. Der Impfstoff wirkt,
indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper)
gegen diese Erkrankung aufbauen lässt.
Hepatitis A: Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit, die eine
Leberentzündung verursachen kann. Die Krankheit wird
durch das Hepatitis-A-Virus verursacht. Das Hepatitis-A-Vi-
rus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und
Getränke übertragen werden oder durch Baden in durch Ab-
wässer verunreinigten Gewässern. Erste Anzeichen einer He-
patitis A treten 2 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus
auf. Diese äußern sich in Übelkeit (Unwohlsein), Fieber und
Schmerzen. Einige Tage später k�

Karakteristik produk

Fachinformation
Havrix
®
720 Kinder
Stand: 05.2021
Seite 1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Havrix
®
720 Kinder
Injektionssuspension
Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert)
(HAV)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)
1,2
720 ELISA-Einheiten
1
Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5)
Zellen
2
Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhy-
droxid
0,25 Milligramm Al
3+
Dieser Impfstoff enthält Spuren von Neomycin
(siehe Abschnitt 4.3).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieser Impfstoff enthält 0,083 mg Phenylala-
nin pro Dosis (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Die Suspension ist leicht milchig-weiß.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Havrix 720 Kinder ist indiziert bei Kleinkin-
dern, Kindern und Jugendlichen ab dem
vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollende-
ten 15. Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes
Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A-Infek-
tion besteht.
Die zu impfenden Personengruppen sind
den offiziellen Impfempfehlungen zu ent-
nehmen.
Die Anwendung von Havrix 720 Kinder
sollte gemäß offiziellen Empfehlungen er-
folgen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierungshinweise
– Dosierung
Für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche bis
zum vollendeten 15. Lebensjahr beträgt die
empfohlene Dosis 0,5 ml.
– Grundimmunisierungsschema
Der Standardimpfplan für die Immunisie-
rung mit Havrix 720 Kinder besteht aus zwei
Impfdosen. Die erste Dosis wird am Termin
der Wahl verabreicht, die zweite Dosis sollte
im Abstand von 6 bis 12 Monaten verab-
reicht werden, um einen Langzeitschutz si-
cherzustellen.
Das empfohlene Impfschema sollte einge-
halten werden.
Es wird empfohlen, dass die Personen, die
bereits eine Dosis Havrix 720 Kinder er-
halten haben, die komplette Impfserie mit
Havrix 720 Kinder abschließen.
– Auffrischimpfung
Es ist noch nicht völlig etabliert, ob immun-
kompetente Personen, welche auf ei